Job Description

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden fur internationale Markte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefullt und verpackt.
Zur Verstarkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmoglichsten Eintritt eine*n
Administrator Qualification / Validation Prozesse (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben

• Planung, Definition und Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)
• Erstellung von Validierungsplanen fur die Reinigung, inkl. Testplanen und Berichten, sowie Risikoanalysen
• Unterstutzung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erarbeiten von Problemlosungen
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
• Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs
• Vertretung des Fachbereichs bei Behordeninspektionen und Kundenaudits

Ihr Profil

• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)
• Mehrjahrige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und -Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmoglichkeiten
• Moglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das Du vor dem Sie
• Gratis Parkplatze und OV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:
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