Manpower
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Die ManpowerGroup ist der weltweit fuhrende Personaldienstleister. Mit unseren drei Marken ? Manpower, Experis und Talent Solutions ? unterstutzen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedurfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in uber 75 Landern aktiv und begleiten in der gesamten Schweiz unsere Kund:innen erfolgreich bei der Erreichung ihrer Ziele und der Umsetzung ihrer Projekte.
Fur unseren Kunden Roche suchen eine/n Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) ? Kaiseraugst
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Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) ? Kaiseraugst
Hintergrund
Die Abteilung Asset Fertigspritzen ist Teil der Sterilproduktion im Produktionszentrum Kaiseraugst. In Bau 235 werden Proteinlosungen fur verschiedene kommerzielle Produkte mittels Sterilfiltration in Glas-Fertigspritzen abgefullt. Der Bereich arbeitet im 5-Schichtmodell, das Produktionsteam umfasst rund 60 Mitarbeitende.
Als Asset Excellence Manager betreust du den Produktionsbereich, stellst die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicher und bist in den Freigabeprozess der hergestellten Batches eingebunden.
Deine Aufgaben
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Verantwortung fur die Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Reklamationen als Deviation Owner
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Betreuung und Beratung der Linienorganisation bei Compliance-relevanten Fragestellungen
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Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen gemass geltenden Regularien
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Bearbeitung von Changes sowie CAPAs als Owner
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Unterstutzung und Mitarbeit in Projekten
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Durchfuhrung und Mitwirkung bei Anlagenvalidierungen und Tests
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Planung und Umsetzung von APS (Aseptic Process Simulation) sowie Standzeit-Validierungen
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Erstellung und Testen von Rezepturen und Herstellanweisungen
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Reprasentation des Bereichs als Subject Matter Expert bei Inspektionen und Audits
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Optimierung von Produktionsprozessen zur Effizienzsteigerung unter Einsatz von LPS-Methoden
Dein Profil
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Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Pharmazie oder Chemie)
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Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneiformen (auch fur Kandidaten mit weniger Erfahrung als Einstieg moglich)
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Kenntnisse im Batch Record Review sowie im GMP-regulierten Umfeld
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Erfahrung im Umgang mit Deviation-, Change- und Complaint-Management sowie CAPA-Prozessen
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Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MES-Systemen (PMX, PharmaSuite)
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Fliessendes Deutsch (Pflicht) sowie verhandlungssicheres Englisch
Rahmenbedingungen
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Start: ab sofort (spatestens in 3 Monaten)
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Laufzeit: 12 Monate, mit Option auf Verlangerung
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Pensum: 100 %
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Einsatzort: Kaiseraugst, Bau 228, 2. OG
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Home Office: bis zu 1 Tag pro Woche moglich
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Reisen: nicht erforderlich
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Arbeitszeit: regular, Pikett-Einsatze moglich
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GMP-Zugang: Ja, Arbeiten in GMP-Bereich
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Strafregisterauszug erforderlich
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Branche: Automobilindustrie
Funktion: Produktion
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