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Die ManpowerGroup ist der weltweit fuhrende Personaldienstleister. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstutzen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedurfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in uber 75 Landern aktiv und begleiten in der gesamten Schweiz unsere Kund:innen erfolgreich bei der Erreichung ihrer Ziele und der Umsetzung ihrer Projekte.
Fur unseren Kunden Roche suchen eine/n Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) - Kaiseraugst
Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) - Kaiseraugst
Hintergrund
Die Abteilung Asset Fertigspritzen ist Teil der Sterilproduktion im Produktionszentrum Kaiseraugst. In Bau 235 werden Proteinlosungen fur verschiedene kommerzielle Produkte mittels Sterilfiltration in Glas-Fertigspritzen abgefullt. Der Bereich arbeitet im 5-Schichtmodell, das Produktionsteam umfasst rund 60 Mitarbeitende.
Als Asset Excellence Manager betreust du den Produktionsbereich, stellst die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicher und bist in den Freigabeprozess der hergestellten Batches eingebunden.
Deine Aufgaben
Verantwortung fur die Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Reklamationen als Deviation Owner
Betreuung und Beratung der Linienorganisation bei Compliance-relevanten Fragestellungen
Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen gemass geltenden Regularien
Bearbeitung von Changes sowie CAPAs als Owner
Unterstutzung und Mitarbeit in Projekten
Durchfuhrung und Mitwirkung bei Anlagenvalidierungen und Tests
Planung und Umsetzung von APS (Aseptic Process Simulation) sowie Standzeit-Validierungen
Erstellung und Testen von Rezepturen und Herstellanweisungen
Reprasentation des Bereichs als Subject Matter Expert bei Inspektionen und Audits
Optimierung von Produktionsprozessen zur Effizienzsteigerung unter Einsatz von LPS-Methoden
Dein Profil
Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Pharmazie oder Chemie)
Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneiformen (auch fur Kandidaten mit weniger Erfahrung als Einstieg moglich)
Kenntnisse im Batch Record Review sowie im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung im Umgang mit Deviation-, Change- und Complaint-Management sowie CAPA-Prozessen
Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MES-Systemen (PMX, PharmaSuite)
Fliessendes Deutsch (Pflicht) sowie verhandlungssicheres Englisch
Rahmenbedingungen
Start: ab sofort (spatestens in 3 Monaten)
Laufzeit: 12 Monate, mit Option auf Verlangerung
Pensum: 100 %
Einsatzort: Kaiseraugst, Bau 228, 2. OG
Home Office: bis zu 1 Tag pro Woche moglich
Reisen: nicht erforderlich
Arbeitszeit: regular, Pikett-Einsatze moglich
GMP-Zugang: Ja, Arbeiten in GMP-Bereich
Strafregisterauszug erforderlich
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