Job Description

Chez Perrigo, nous sommes guides par notre mission d'ameliorer la vie grace a des solutions de sante et de bien-etre de confiance, accessibles a tous. Nous sommes fiers d'etre l'un des 10 leaders du marche europeen de l'automedication et le plus grand fournisseur de marques distributeurs de medicaments en vente libre et de nutrition infantile aux Etats-Unis. Dedies a offrir le meilleur de l'automedication pour tous, nous sommes les personnes derriere les marques auxquelles vous faites confiance. Nous sommes Opill, Compeed, NiQuitin,Phytosun Aroms, Respimer, et bien d'autres encore. Nous sommes Perrigo. Nous nous engageons a ameliorer le bien-etre de nos collaborateurs et de nos consommateurs.
Nous sommes fiers de promouvoir une culture inclusive et collaborative ou chacun peut experimenter un sentiment d'appartenance.
Rejoignez-nous dans notre aventure "One Perrigo" alors que nous evoluons vers une entreprise multi marques pour remporter la victoire dans le domaine de l'automedication.
Description generale
L'Assistant(e) des Operations Cliniques (COA pour Clinical Operations Associate) soutient le departement des Operations Cliniques Globales (GCO pour Global Clinical Operations) dans les activites administratives et la gestion operationnelle des essais cliniques. Il/elle agit comme un support transversal aupres du Responsable Global des Operations Cliniques (GHCO ou Global Head of Clinical Operations) et des Chefs de Projet Clinique (CPM ou Clinical Project Managers), et peut, a terme, evoluer vers des responsabilites autonomes en gestion de projet.
Perimetre du poste
notamment :

• En premier lieu, compiler, maintenir, suivre et archiver la documentation clinique tout au long de l'etude (gestion du TMF, etc.) conformement aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
• Support sur les activites pre-etude telles que les demandes de propositions commerciales, les qualifications de prestataires, la verification de leur conformite, la mise en place des accords de confidentialite, les contrats, les saisies dans les bases de donnees, etc.
• Support du CPM dans le choix et la coordination des sous-traitants impliques dans les etudes cliniques.
• Support pour la demande et l'obtention des assurances pour les etudes.
• Support pour la coordination des etudes cliniques nationales et internationales conformement au protocole clinique, aux exigences reglementaires et aux delais/budgets impartis.
• Support pour preparer et suivre les dossiers de soumission aux Comites d'Ethique et aux Autorites de Sante.
• Support a la redaction des documents specifiques a l'etude (appels d'offres, accords de confidentialite, contrats et/ou avenants avec les CRO, etablissements de sante, societes privees, experts, etc.).
• Verification de la qualite (QC) des documents tels que les formulaires de consentement eclaire (ICF), les documents d'etude, etc.
• Gerer la mise en forme et la signature des differents documents.
• Support du CPM pour preparer et suivre les indicateurs cles de performance (KPI), ainsi que les plans internes et externes lies aux etudes cliniques.
• Participer a la communication interne et externe autour des etudes cliniques, y compris, lorsque necessaire, les reunions de lancement et les presentations des resultats.
• Participer, le cas echeant, avec le CPM aux communications sur l'avancement et les resultats de l'etude, notamment les newsletters, presentations, etc.

Le COA participe activement a l'amelioration continue du departement), en etant implique(e), et parfois en pilotant, des initiatives et projets internes.
Support dans la gestion financiere des etudes cliniques. Le COA aidera le (CPM) dans ses taches quotidiennes, notamment :

• Creation des fournisseurs en coordination avec le service des achats.
• Creation et suivi des bons de commande (PO) jusqu'au paiement, en veillant a ce que l'outil financier soit constamment mis a jour et que les receptions soient enregistrees des que possible.
• Suivi budgetaire des essais cliniques : saisie reguliere des factures des reception, revue trimestrielle du budget global de l'etude avec le Chef de Projet, et gestion des declarations de transparence.

Taches administratives generales :

• Preparer et organiser les reunions internes et externes.
• Rediger les comptes rendus des reunions.
• Apporter un soutien logistique pour l'accueil des participants externes.

Experience requise

• Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.
• Maitrise courante de l'anglais
• Experience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la sante.
• Une experience dans l'univers de l'automedication (selfcare) serait egalement un atout.
• Connaissance de base de la reglementation relative aux medicaments, dispositifs medicaux, produits cosmetiques, etc.
• Connaissance des referentiels GxP (Bonnes Pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques, etc.).

Avantages
Nous croyons que nos collaborateurs sont notre plus grand atout. En plus d'une remuneration competitive, nous offrons des avantages adaptes pour soutenir vous et votre famille, ainsi que des opportunites de developpement de carriere afin de vous garantir un sentiment de reconnaissance et de soutien, tant sur le plan professionnel que personnel.
Approche de Travail Hybride
Nous aimons nos bureaux et le cadre qu'ils offrent pour la collaboration en personne et les moments de celebration. Mais nous apprecions egalement l'opportunite de travailler a distance, qui peut aussi vous dynamiser, c'est pourquoi nous favorisons la flexibilite en permettant de travailler deux jours par semaine depuis chez soi dans de nombreux postes.
A l'attention des candidats : Pour postuler a ce poste, veuillez cliquer sur le bouton POSTULER en bas de la candidature. (Le bouton ENREGISTRER ne sauvegardera que les informations de votre profil mais ne soumettra pas une candidature pour ce poste ouvert.) Merci.
We are an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or other characteristics protected by law. #weareperrigo

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