Job Description

MANPOWER AG - Deine Karriere, Unser Fokus!
Werde Teil unseres Netzwerks und nutze zahllose Chancen!
ManpowerGroup ist der weltweit fuhrende Anbieter fur innovative Personallosungen.
Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstutzen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedurfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in uber 75 Landern aktiv und helfen unseren Kunden in der gesamten Schweiz dabei, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.
Wir suchen eine/n Validations Engineer (m/f/d) (Kaiseraugst, 100%)
Beschreibung
Hintergrund:
Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich fur den wissenschaftlichen Nachweis, dass produktberuhrende Produktionsanlagen nach dem Reinigungsprozess frei von Ruckstanden sind und somit keine Kreuzkontaminationen entstehen konnen. Grundlage dafur sind toxikologische Bewertungen, Probenahmen sowie deren Analysen in unseren Laboren unter Verwendung von Methoden wie HPLC, ELISA, TOC oder MS. Die hierfur notwendige Spurenanalytik wird im Kompetenzzentrum eigenstandig entwickelt und validiert. Unsere internen Kunden umfassen die Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech sowie Teile des IMP-Bereiches. Dank der engen Anbindung an die pharmazeutische Produktion und der Rolle als Fachzentrum fur Spurenanalytik bietet das Team vielfaltige Weiterbildungsmoglichkeiten. Vielseitigkeit und kontinuierliche Weiterentwicklung zeichnen unsere Arbeit aus.
Die ideale Kandidatin bzw. der ideale Kandidat bringt ein abgeschlossenes technisches Studium - bevorzugt mit Promotion - sowie Erfahrung in der Reinigungsvalidierung mit.
Rahmenbedingungen:
Start: per sofort oder nach Vereinbarung
Vertragsdauer: unbefristet
Standort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Teamgrosse: ca. 20 Personen
Abteilung: Engineering Science and Technology (MMMCG)
Arbeitszeitmodell: Standard
Pikettdienst: im Verlauf des Jahres vorgesehen
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
Leitung der Reinigungsvalidierung sowie Entwicklung, Umsetzung und Steuerung des Gesamtkonzepts
Enge Zusammenarbeit mit Laboren und Value Streams bei Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Musterziehungen
Organisation, Aufbereitung, Auswertung und Dokumentation von Probenahmen
Erstellung und Pflege von Validierungsplanen, Berichten, Protokollen und SOPs
Termingerechte Durchfuhrung aller Validierungsaktivitaten unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
Sicherstellen, dass Produktionsanforderungen im Bereich Reinigungsvalidierung erfullt werden
Risikoanalysen, Prozessbewertungen und Optimierungsmassnahmen zu Reinigungsthemen
Mitarbeit bei ADC-Monitoring, Small-Scale-Studien, Spill-Assessments sowie bei Produkteinfuhrungen und Technologietransfers
Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Prozessen inkl. Ursachenanalyse und Erstellung von Product Quality Impact Assessments
Fachansprechperson (DOC SPOC) und SME fur PQS-Dokumente
Umsetzung und Unterstutzung von Verbesserungsprojekten
Einhaltung der Richtlinien zu Sicherheit, Gesundheit und Umwelt (SGU)
Forderung der Teamarbeit sowie eigenstandiges Arbeiten
Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses innerhalb des Teams und mit allen Schnittstellen
Anforderungen (Must Haves):
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Naturwissenschaften, idealerweise mit Promotion
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung in einem GMP-regulierten Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Qualitat und Validierung
Analytisches Denken, strukturierte und selbstandige Arbeitsweise
Kommunikationsstark, teamorientiert und erfahren im interdisziplinaren Umfeld
Kenntnisse in Datenanalyse, Prozessoptimierung und Troubleshooting
Sehr gutes Englisch sowie fliessendes Deutsch
Nice to have:
Erfahrung mit EVAL Roche
Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?
Worauf wartest du noch? Bewirb dich jetzt, entfessle dein Potenzial und strebe nach mehr Zufriedenheit in deiner Karriere.
Ich unterstutze dich mit meiner Expertise und begleite dich durch den gesamten Bewerbungsprozess.
Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu horen!
MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir deine Zukunft! jidaf733a1a jit0938a jiy25a

Skills Required