Cleanroom Control Expert Bei Engineering & She (e&s) (80 100%)

Kaiseraugst, AG, CH, Switzerland

Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht fur die hochsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grosste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Landern.


Die Support Funktion E&S (Engineering & SHE) unterstutzt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen uber den gesamten Lebenszyklus fur unsere Produkte sicher.


Fur einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.


Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich fur Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.



Die Moglichkeit
Als Cleanroom Control Expert bist du verantwortlich fur die Unterstutzung und Weiterentwicklung des Bereichs Luftungsprufungen im Rahmen von Qualifizierungen und Monitoring sowie fur die Umsetzung relevanter Projekte.

Oversight uber Equipment fur Luftungsprufungen, Initiierung und Leitung von Projekten zu neuen Geraten und Prozessoptimierungen Unterstutzung bei Requalifizierungs- und Monitoringaktivitaten inkl. Erstellung der zugehorigen GMP-Dokumentation Sicherstellung termingerechter Qualifizierungs-, Monitoring- und Trendingaktivitaten gemass GMP-Vorgaben Durchfuhrung von Troubleshooting, Ursachenanalysen und technischen Impact Assessments Erstellung und Uberarbeitung von SOPs, GMP-Dokumenten und Risikoanalysen Optimierung und Implementierung neuer Prozesse und Systeme inkl. technischer Changes und Dokumentation Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses sowie Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behordeninspektionen Mitarbeit in einem selbstorganisierten, eigenverantwortlichen und kollaborativen Team;

Bereitschaft zu Pikettdiensten

Anwendung und Forderung von Lean-Methoden, Einbringen von Verbesserungen zu Qualitat, Effizienz, Kosten und Prozessen Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Schnittstellen zur Erreichung von Zielen bzgl. Qualitat, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten unter Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften


Wer du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Personlichkeit mit ausgepragter Teamfahigkeit. Mit deiner offenen, kollaborativen und losungsorientierten Haltung sowie deiner Can-Do-Mentalitat tragst du aktiv zu einer vertrauensvollen, verantwortungsbewussten und lernorientierten Teamkultur bei.

Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Berufserfahrung; mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Ingenieurwesen, Luftungstechnik oder verwandter Industrie Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung (vorzugsweise aseptische Herstellung oder Supporteinheiten) mit fundiertem Verstandnis fur Qualitatssysteme und regulatorische Anforderungen (z. B. Annex 1, ISO 14644-3) Erfahrung in Qualifizierungsprojekten sowie idealerweise in Luftungstechnik (Smoke Studies, DEHS-Lecktest, Luftgeschwindigkeitsmessung, Luftwechselrate, Reinheitsklassenbestimmung) und Produktionsbetrieb Kenntnisse in eVal, PI, Tableau, Trello, Veeva sowie Erfahrung mit internen GMP-Audits oder Behordeninspektionen; sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, selbststandige und agile Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung, Lean- und Prozessoptimierung sowie ausgepragte Kommunikations- und Prasentationsfahigkeit

Die Position befindet sich auf dem Global Grade SE5. Je nach Profil des Kandidaten, kann die Position auch mit SE6 vergeben werden.


Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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Job Detail

  • Job Id
    JD1810347
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Kaiseraugst, AG, CH, Switzerland
  • Education
    Not mentioned