Job Description

We Deliver Vision To The World

Unser Ziel ist es, die Lebensqualitat von Millionen Menschen zu verbessern. Die Leidenschaft, Neues und Besseres zu schaffen, treibt uns Tag fur Tag an, innovative Produkte und Services fur die Augenheilkunde zu entwickeln. Schreiben Sie mit uns zusammen die 25-jahrige Erfolgsgeschichte der Ziemer Gruppe weiter und verstarken Sie unser stetig wachsendes Team.

Als Clinical & Regulatory Affairs Compliance Coordinator ubernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der regulatorischen Konformitat und klinischen Bewertung unserer Medizintechnikprodukte. Sie agieren als operative Prozessverantwortliche/r fur Clinical Evaluation und tragen massgeblich zur Weiterentwicklung der internen Kompetenzen im Bereich Clinical & Regulatory Affairs bei.

Aufgaben

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Erstellung klinischer Bewertungen fur Produkte der Klassen I, IIa, IIb, iib implantierbar Sicherstellung der Erfullung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Produkten und deren Dokumentation Koordination der Pflege aller MDR-Techfiles sowie der klinischen Bewertungen (pre-Market, post-Market und bei Produktanderungen) Durchfuhrung von Projektarbeiten in Abstimmung mit dem Vorgesetzten Aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Fachstellen Zentrale Schnittstelle zu den Prozessen PMS, PMCF, Literature Search, Clinical Investigation Unterstutzung und Moderation strategischer Diskussionen im CA & RA Umfeld

Profil

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Technischer Hochschulabschluss (FH oder Uni) Mehrjahrige Erfahrung im Bereich Clinical UND Regulatory Affairs in der Medizintechnik Idealerweise Erfahrung mit FDA-Registrierungsprozessen Fundierte MS-Office-Kenntnisse Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen vor Vorteil Analytisches und konzeptionelles Denkvermogen Strukturierte, eigenverantwortliche und prazise Arbeitsweise Kommunikative, offene Personlichkeit mit Freude an interdisziplinarerer Zusammenarbeit

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizintechnik. Als engagierte und proaktive Personlichkeit konnen Sie die Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitgestalten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollstandige Online-Bewerbung.



Fur weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herrn Richard Buchi, Director Human Resources, oder Telefon 032 332 71 00.



Fur technische Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Dr. Michela Peisino, Director Quality Management & Regulatory Affairs,