Planung, Durchfuhrung und Nachbereitung von Monitoring Visits (Site Initiation, Interim Monitoring, Close-Out) an Onkologie-Studienzentren
Uberprufung der Einhaltung von Studienprotokollen, ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Kontrolle der Source Documents und Abgleich mit dem eCRF (Electronic Case Report Form)
Sicherstellung einer korrekten und zeitgerechten Dokumentation sowie Bearbeitung von Queries
Schulung und Unterstutzung der Studienzentren (Investigators, Study Nurses, Site Staff) in spezifischen onkologischen Protokollen
Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Data Management, Regulatory Affairs und Safety Teams
Erstellung von Monitoring Reports und Nachverfolgung von Findings
Teilnahme an Investigator Meetings und internen Projektsitzungen
International fuhrendes Pharma- und Biotechunternehmen im Bereich Onkologie12-Monats-Projekt mit Option auf Verlangerung
Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als CRA mit nachweisbarer Erfahrung in Onkologie-Studien
Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP, nationalen und internationalen Regularien
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft (regelmassige Site Visits, national und international)
Ausgepragte Kommunikationsfahigkeiten, Selbststandigkeit und Organisationstalent
Unser Kunde ist ein international fuhrendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das fur seine innovativen Therapien, hochsten Qualitatsstandards und starke Marktprasenz bekannt ist. Zur Unterstutzung im Bereich klinische Entwicklung suchen wir eine erfahrene Clinical Research Associate (CRA) mit Schwerpunkt Onkologie. In dieser Rolle sind Sie ein wichtiger Teil internationaler Studienprojekte und tragen aktiv zur erfolgreichen Entwicklung neuer onkologischer Therapien bei. Sie mochten Ihre Erfahrung in der Onkologie einsetzen und die Entwicklung innovativer Krebstherapien aktiv mitgestalten? Sie bringen Freude an der Zusammenarbeit mit Studienzentren, ein hohes Qualitatsbewusstsein und fundierte CRA-Erfahrung mit? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!