\\nThe Position

Die Abteilung \\xc2\\xabQuality Control Basel/Kaiseraugst\\xc2\\xbb ist f\\xc3\\xbcr die analytische Pr\\xc3\\xbcfung von Marktprodukten, Wirkstoffen und Direktmaterialien zust\\xc3\\xa4ndig. Das QC-Support Team schafft mit seinen Serviceleistungen Rahmenbedingungen innerhalb der Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle, damit unsere heutigen und zuk\\xc3\\xbcnftigen Medikamente schnell in hoher Qualit\\xc3\\xa4t getestet und an die Patienten geliefert werden k\\xc3\\xb6nnen. Diese Serviceleistungen beinhalten

Risiko- und Inspektion-Management

Unterst\\xc3\\xbctzung beim Management von GMP-Dokumenten,

die Verwaltung repr\\xc3\\xa4sentativer Freigabe-, Stabilit\\xc3\\xa4ts- und Referenzmuster f\\xc3\\xbcr die Labore von Quality Control Basel / Kaiseraugst.

Deine Aufgaben:

Als Compliance Unit Lead f\\xc3\\xbchrst Du ein engagiertes Team mit circa 15 Mitarbeitenden und begleitest die Gruppe auf der Reise in die Selbstorganisation. Du bist direkter Ansprechpartner f\\xc3\\xbcr die Gruppenmitglieder und alle von Dir zu betreuenden Aufgaben und bist Teil des QC Support Leadership Teams. Gleichzeitig wirst Du einen spannenden Einblick in Compliancerelevante Themen wie Risiko- und Inspektionsmanagement in der Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle Basel/Kaiseraugst erhalten. Des Weiteren geh\\xc3\\xb6ren folgende Punkte zu deinen Aufgaben:

Leitung der Gruppe inklusive Personalverantwortung. Dabei stehen sowohl eine optimale Planung und Umsetzung der Projekte und des Ressourceneinsatzes sowie die Weiterentwicklung der Mitarbeiter in besonderem Fokus.

Personelle F\\xc3\\xbchrung der Mitarbeiter in einer motivierenden und zielorientierten Weise nach den Roche Leadership Commitments.

Koordination und Unterst\\xc3\\xbctzung der Inspektionsvorbereitungen in der QC in Zusammenarbeit mit dem lokalen Inspektionsmanagement-Team (inkl. Erstellung der Eingangspr\\xc3\\xa4sentation f\\xc3\\xbcr die QC, Planung der Rundg\\xc3\\xa4nge und Backoffice Betreuung) sowie Koordinator bei internen Audits, Beh\\xc3\\xb6rdeninspektionen, Kunden- und Zertifizierungsaudits

Mitarbeit bei der Implementierung globaler Anforderungen, einschlie\\xc3\\x9flich der Entwicklung von standortspezifischen Konzepten und L\\xc3\\xb6sungen f\\xc3\\xbcr GMP-Prozesse

Verantwortung f\\xc3\\xbcr Lifecycle Management von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten sowie Ansprechperson f\\xc3\\xbcr Compliancefragen in der QC

Mitarbeit in globalen Expertengremien und Projekten im Zusammenhang mit der Optimierung von GMP-Prozessen.

Dein Profil;

Vor allen Dingen ist Dir eine kollegiale Zusammenarbeit wichtig, Du gestaltest gerne mit und bringst dich und deine Ideen ein. Du bist offen f\\xc3\\xbcr neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.

Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-/ technischem Hintergrund (z.B. Ingenieurswesen, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie)

Eine mehrj\\xc3\\xa4hrige Berufserfahrung im Quality Bereich sind erforderlich sowie Inspektionserfahrung von Vorteil

Ausgepr\\xc3\\xa4gte F\\xc3\\xbchrungsf\\xc3\\xa4higkeiten und nachweislicher Erfolg in der Weiterentwicklung von Talenten

Sehr gute Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeiten, ein selbstsicheres Auftreten und Teamf\\xc3\\xa4higkeit

Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift

Erfahrung in Beh\\xc3\\xb6rdeninspektionen und Audits

Interesse? Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Das fr\\xc3\\xbchestm\\xc3\\xb6gliche Startdatum dieser Position ist der 01.01.2024.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we\\xe2\\x80\\x99ve become one of the world\\xe2\\x80\\x99s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche\\\'s global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche\\\'s largest and most innovative packaging facility worldwide. .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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