Job Description

Manpower
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Description:
German
Tatigkeitsbeschreibung
Zusatzliche Tatigkeitsbeschreibung
Lonza ist heute ein weltweit fuhrendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tatig ist. Wir sind in der Wissenschaft tatig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafur, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Losung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbststandig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben mochten.
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Als CQV Ingenieur (m/w/d) sind Sie fur die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Ablaufen bei. Sie sind fur die Sicherstellung des notigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.
Ihre Aufgaben:
Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen fur Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten fur kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung
Betreuung von Abweichungen, Anderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs
Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten
Verantwortung fur die Prasentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
Zusatzliche Tatigkeitsbeschreibung
Als Quality Manager sind Sie verantwortlich fur die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen. Sie sind verantwortlich fur die fachgerechte Planung und Durchfuhrung von Qualifizierungs- und Validierungs-Tatigkeiten resultierend aus Projekten und Anlageanpassungen wahrend dem System Life Cycle der Anlagen. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Ablaufen bei. Sie sind mitverantwortlich fur die Sicherstellung des notigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen.
Aufgaben:
Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen fur Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten. Aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten fur kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung
Betreuung von Abweichungen, Anderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs
Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.
Verantwortlich fur die Prasentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
Grosstenteils Projektsupport als Qualifizierungsspezialist
Anforderungsprofil:
Abschluss Technikerschule (HF) / Fachhochschulstudium (FH) oder Uni Studium
Mehrjahrige Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezuglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kuhl- und Gefrierschranke, Reinmedien, -raume, sowie verfahrenstechnischem Equipment,
Selbstandiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten und des Weiteren offen fur neue Ideen, agil und initiativ
Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelosung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil
Deutsch (fliesend schriftlich / mundlich), sowie Englisch (gute Kenntnisse schriftlich / mundlich).
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Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen fur Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten fur kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung
Betreuung von Abweichungen, Anderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs
Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten
Verantwortung fur die Prasentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Personalwesen

Skills Required