Job Description

Mitdenken und Verantwortung ubernehmen - das wird bei uns geschatzt.

CSV Manager (w/m)

100

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Interlaken
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO)
IT
Wir sind ein innovatives mittelstandisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Herstellung steriler Arzneimittel. Um unsere hohen Qualitats- und Compliance-Standards nach GMP (Annex 1, Annex 11 und Annex 15) sicherzustellen, suchen wir eine engagierte Personlichkeit, die bei uns die Verantwortung fur die Computersystemvalidierung (CSV) ubernimmt und unser Team bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer Systeme unterstutzt.

Das kannst du bewirken

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Du bist verantwortlich fur den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems nach Annex 11 und GAMP Du validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie Produktions- und Uberwachungssysteme, ERP und IT-Infrastruktur Du erstellst, prufst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, IT-Inventar) und fuhrst Risikoanalysen sowie Changes zu den computergestutzten Systemen durch Du bist Ansprechpartner fur CSV und Data Integrity und arbeitest eng mit IT, Produktion, Technik und Qualitat zusammen Du ubernimmst das Change Management zum ERP sowie dessen Account Reviews Du begleitest Audits und Inspektionen im Bereich CSV und schulst Kollegen zu CSV- und Data-Integrity-Theme

Das bringst du mit

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Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische, technische oder informatische Ausbildung, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil Kenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen (Annex 11/15, Data Integrity, GAMP) und Richtlinien (PIC/S, ICH Q9/Q10) bringst Du idealerweise mit Kommunikationsstarke, Teamorientierung, Eigeninitiative und eine pragmatische, losungsorientierte, strukturierte und analytische Hands-on-Mentalitat zeichnen dich aus Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Das bieten wir dir

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5 Wochen Ferien

, mit der Moglichkeit bis zu 10 Ferientage zusatzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen

Pensionskasse mit vorteilhafter Pramienaufteilung

- ca. 2/3 werden von uns ubernommen

Diverse Rabatte

in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken

Kompetenzen erweitern

durch geforderte und unterstutzte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmoglichkeiten

Familienfreundlich

mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds

Namensaktien zu Vorzugspreisen

- sich nicht nur beruflich fur Galenica engagieren, sondern auch investieren

Mobiles und flexibles Arbeiten

in Absprache mit dem Team
Mehr uber Benefits erfahren

Kontakt

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Deine Bewerbung wird bearbeitet durch:


Galenica

Celine Belinda Widmer

Specialist Recruiting

Tel. +41 58 852 84 64

Fachliche Auskunfte erteilt dir gerne:

Michael Buhler

Leiter Qualitatsmanagement

Tel. +41 33 827 80 78

Uber uns

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Wir sind ein einzigartiges, spezialisiertes Unternehmen im Pharma- und HomeCare-Bereich, entstanden aus unserer Apotheke im Herzen von Interlaken.



Bichsel ist ein fuhrender Anbieter fur pharmazeutische Lohnherstellungen (Arzneimittel) fur Gesundheitsfachpersonen, mit Schwerpunkt auf die Schweizer Spitallandschaft, aber auch fur Arzte und Apotheken. Wir decken eine zentrale Lucke ab in der Verfugbarkeit wichtiger Arzneimittel.



Bichsel nimmt eine zentrale Rolle ein fur HomeCare-Leistungen an der Schnittstelle von stationarer zu ambulanter Betreuung, insbesondere in kunstlicher Ernahrung und Infusionstherapien.

Arbeitsort

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Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Weissenaustrasse 73

3800 Unterseen