Csv Specialist
Graubünden, Switzerland
Job Description
\\n F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, ein international t\\xc3\\xa4tiges Biotechnologie-Unternehmen in Graub\\xc3\\xbcnden, suchen wir eine qualit\\xc3\\xa4tsorientierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit mit Erfahrung in der Computer System Validation
CSV Specialist 80-100%
Deine Aufgaben
Bitte bewerben Sie sich online. F\\xc3\\xbcr weitere Informationen \\xc3\\xbcber die Stelle kontaktieren Sie bitte Ihren Kelly-Berater, Herrn Nazim Sagkol, B. Eng. (+41 76 349 85 07)
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services\\xc2\\xae ist ein weltweit f\\xc3\\xbchrender Anbieter von Personall\\xc3\\xb6sungen und in \\xc3\\xbcber 40 L\\xc3\\xa4ndern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Tempor\\xc3\\xa4r-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit \\xc3\\xbcber 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz pr\\xc3\\xa4sent.\\n \\n \\n \\n \\n \\n \\n
CSV Specialist 80-100%
Deine Aufgaben
- Management und Unterst\\xc3\\xbctzung bei der Durchf\\xc3\\xbchrung von CSV-Projekten f\\xc3\\xbcr die Qualifizierung und Validierung von computergest\\xc3\\xbctzten Systemen
- Pflege des CSV-Frameworks (Computer System Validation) f\\xc3\\xbcr die Validierung inklusive des Risikomanagements (Risikoanalyse) auf Basis von Compliance-Anforderungen f\\xc3\\xbcr computergest\\xc3\\xbctzte Systeme aus internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (ISO13485, Gamp 5, FDA 21 CFR-Part 11, Annex 11, Medical Device Regulation)
- Erstellen und Koordinieren der notwendigen Validierungsdokumente wie Validierungsplan/Validierungsbericht
- Planen, Koordinieren und Kontrollieren von Validierungsaktivit\\xc3\\xa4ten
- \\xc3\\x9cberwachung der Durchf\\xc3\\xbchrung von CSV
- Nachf\\xc3\\xbchren der validierten computergest\\xc3\\xbctzten Systeme
- Kommunikation und Koordination von internen und externen Partnern
- Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und Nachweis von Kenntnissen der relevanten Normen und Richtlinien (FDA, ISO)
- Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr GMP- Compliance, Datenintegrit\\xc3\\xa4t und deren Bedeutung in der CSV
- Interesse f\\xc3\\xbcr Computersysteme und IT-Infrastrukturen
- Freude an kunden- und qualit\\xc3\\xa4tsorientiertem sowie selbstst\\xc3\\xa4ndigen Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bitte bewerben Sie sich online. F\\xc3\\xbcr weitere Informationen \\xc3\\xbcber die Stelle kontaktieren Sie bitte Ihren Kelly-Berater, Herrn Nazim Sagkol, B. Eng. (+41 76 349 85 07)
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services\\xc2\\xae ist ein weltweit f\\xc3\\xbchrender Anbieter von Personall\\xc3\\xb6sungen und in \\xc3\\xbcber 40 L\\xc3\\xa4ndern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Tempor\\xc3\\xa4r-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit \\xc3\\xbcber 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz pr\\xc3\\xa4sent.\\n \\n \\n \\n \\n \\n \\n
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Job Detail
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Job IdJD1626795
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationGraubünden, Switzerland
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EducationNot mentioned