Job Description

Zur Erweiterung unseres Teams und zum Ausbau unserer Dienstleistungen suchen wir engagierte neue Kolleg*innen.
Werden Sie Teil unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie neue Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden.
Ihre Aufgaben

• Erstellung von Inbetriebnahme- und Validierungsdokumenten fur neue Systeme sowie Begleitung von Umbau-, Erweiterungs- und Neubauprojekten. Dies umfasst CSV-Aktivitaten fur kritische Systeme sowie SLC-Support nach der Inbetriebnahme
• Planung, Koordination und Durchfuhrung von CSV-Aktivitaten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und deren Lieferanten
• Uberwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Anderungen (GEP und GMP) und CAPAs. Prufung und Optimierung bestehender CSV-Dokumente wie SOPs und Vorlagen
• Weiterentwicklung der CSV-Strategien fur unsere Kunden
• Pflege und kontinuierliche Verbesserung unserer internen CSV-Vorlagen

• Abgeschlossenes Studium (Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung
• Erfahrung in der CSV im GMP-regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik)
• Kenntnisse relevanter Richtlinien (Swissmedic, FDA, EU-GMP), im Projekt- und Lebenszyklusmanagement sowie in Qualitatssicherung und Risikomanagement
• Analytisches Denken, hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative, Teamgeist und Kommunikationsstarke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Erfahrung mit der Validierung von Laborgeraten
• Kenntnisse oder Anwendungserfahrung mit Kneat
• Zusatzliche Zertifizierung im Bereich CSV

• Ein engagiertes, wachsendes Team mit hohem Qualitatsanspruch
• Spannende Projekte bei fuhrenden Pharmaunternehmen
• Die Moglichkeit, aktiv an der Zukunft von digitalen Validierungsprozessen mitzuarbeiten
• Personliche Weiterentwicklung und eigenverantwortliches Arbeiten