Job Description

Release Management Solida Arzneimittel
Unser Kunde ist ein renommiertes Schweizer Pharmaunternehmen mit langjahriger Tradition und hoher Innovationskraft. Entwicklung, Herstellung und Vertrieb hochwertiger pharmazeutischer Produkte erfolgen aus einer Hand.
Ihr Challenge:
Als Deputy FvP im Team Freigabemanagement ubernehmen Sie Verantwortung fur alle Aktivitaten im Rahmen des QA-Freigabeprozesses - von der Vorbereitung bis zur Marktfreigabe. Sie agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitatskontrolle, Einkauf und Supply Chain
Ihre Hauptaufgaben:

• Vorbereitung und Durchfuhrung der Marktfreigabe von Arzneimitteln (Solida) gemass geltenden GMP- und regulatorischen Anforderungen.
• Prufung und Bewertung aller relevanten Chargendokumente (Batch Record Review, Herstellprotokolle, QC-Daten, Abweichungen, CAPAs).
• Sicherstellung, dass alle Voraussetzungen fur die formale und inhaltliche Freigabe erfullt sind.
• Enge Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen FvP bei der Erstellung und Pflege von SOPs, Checklisten und Qualitatsdokumenten im Bereich Freigabe.
• Unterstutzung bei internen und externen Audits, insbesondere bei Fragestellungen zur Produkt- und Chargenfreigabe.
• Nachverfolgung und Dokumentation von Abweichungen, OOS/OOT-Fallen und Change Controls im Zusammenhang mit freizugebenden Produkten.
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungen innerhalb des Freigabemanagements und an Schnittstellen zu Produktion, QC und Supply Chain.
• Unterstutzung bei der Schulung von Mitarbeitenden zu Freigabe- und GMP-relevanten Themen.

Ihr Profil

• MSc oder PhD in den Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie).
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• Erste Pharma Industrie Erfahrungen

Sie arbeiten genau und effizient und stehen in engem Austausch mit den verschiedenen internen Stellen. Sie haben wirtschaftliches Verstandnis und hohe Prozessorientierung. Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch. Der Arbeitsort befindet sich im Grossraum Zurich-St. Gallen.
gloor? AG
gloor? THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS

Skills Required