Job Description

Lohn - CHF95'000 - 115'000 Rolle: In dieser Rolle ubernimmst Du die Verantwortung fur Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten im regulierten pharmazeutischen Umfeld. Du stellst sicher, dass Anlagen und Prozesse den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen, und arbeitest eng mit interdisziplinaren Engineering-Teams zusammen. Dabei leistest Du einen zentralen Beitrag zur Qualitat, Sicherheit und Compliance der Produktionssysteme. Verantwortung: Planung, Koordination und Durchfuhrung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten gemass GMP-Regulatorien Erstellung, Pflege und Implementierung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumentationen Selbststandige Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungstatigkeiten inkl. Termin- und Qualitatsverantwortung Systematische Auswertung von Roh- und Messdaten , nachvollziehbare Dokumentation der Resultate und Ableitung von Optimierungsmassnahmen Enge Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team sowie Unterstutzung bei verfahrenstechnischen Planungen im pharmazeutischen Umfeld Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und internen Qualitatsstandards Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Maschinenbau , Pharmatechnik , Verfahrenstechnik , Lebensmitteltechnik , Bioprozesstechnologie , Life Sciences , Computer Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mehrjahrige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben wie Swissmedic , EMA , FDA oder CDSCO Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, sorgfaltige und selbststandige Arbeitsweise auch bei komplexen Projekten Sehr gute Anwenderkenntnisse in Microsoft 365 und digitalen Dokumentationssystemen Benefits: Flexible Arbeitszeitgestaltung: Gleitzeit mit flexiblen Arbeitszeiten Homeoffice: Moglichkeit fur Homeoffice Komfortables Buro mit moderner Infrastruktur: Modernes Arbeitsumfeld Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall: Attraktive Vorsorgelosung mit guten Sozialleistungen Interessante und abwechslungsreiche Tatigkeiten/Projekte: Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tatigkeit mit Projektverantwortung ROCKEN Jobs: https://rocken.jobs Profil erstellen: https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

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