Job Description

Who are we?

Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60 countries. Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering. We're focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential. Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.



At Amaris, we strive to provide our candidates with the best possible recruitment experience. We like to get to know our candidates, challenge them, and be able to give them proper feedback as quickly as possible. Here's what our recruitment process looks like:

Brief Call:

Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you! The objective? Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you!



Interviews (the average number of interviews is 3 - the number may vary depending on the level of seniority required for the position). During the interviews, you will meet people from our team: your line manager of course, but also other people related to your future role. We will talk in depth about you, your experience, and skills, but also about the position and what will be expected of you. Of course, you will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities!

Case study:

Depending on the position, we may ask you to take a test. This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.



As you know, every person is different and so is every role in a company. That is why we have to adapt accordingly, and the process may differ slightly at times. However, please know that we always put ourselves in the candidate's shoes to ensure they have the best possible experience.

We look forward to meeting you!



Job description



Nous recherchons un expert microbiologie (F/H/X) dont l'objectif principal sera de garantir la conformite microbiologique des composants et des produits finis, en definissant et en validant des strategies de controle robustes et adaptees aux exigences reglementaires.



Vos missions



Definir la strategie de controle a reception des nouvelles matieres premieres

Identifier les CMA microbiologiques (Critical Material Attributes) et definir les limites de specifications



Elaborer une strategie adaptee pour le developpement et la validation des methodes microbiologiques



Rediger et mettre a jour les instructions de test analytique et de prelevement microbiologique



Participer aux evaluations de risques des nouveaux fournisseurs, analyser les donnees microbiologiques fournies et evaluer les risques potentiels



Realiser une evaluation des risques microbiologiques des matieres premieres



Definir les CQA microbiologiques (Critical Quality Attributes) du produit fini



Etablir les limites de specifications microbiologiques et justifier leur choix selon les exigences reglementaires



Definir une strategie adaptee pour le developpement et la validation des methodes microbiologiques destinees au laboratoire de controle qualite (QC)



Determiner un plan d'echantillonnage adapte pour la liberation des lots



Rediger et mettre a jour les instructions de tests microbiologiques de routine



Evaluer les procedes de fabrication afin d'identifier les etapes critiques et les tests de controle en cours de process a mettre en place



Realiser une evaluation des risques microbiologiques du produit fini

Votre profil



Vous avez un diplome superieur en microbiologie, biotechnologies, pharmacie ou domaine scientifique equivalent



Vous avez une experience confirmee dans l'analyse microbiologique des matieres premieres et des produits finis, idealement dans les secteurs pharmaceutique et/ou des dispositifs medicaux



Vous maitrisez la validation des methodes microbiologiques et de l'evaluation des risques



Vous maitrisez l'anglais (ecrit et oral)



Vous avez une bonne connaissance des outils et logiciels de laboratoire (LIMS, Excel, etc.)



Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d'analyse, etes capable de travailler en equipe et de communiquer efficacement



Pourquoi nous choisir ?



Une communaute internationale reunissant plus de 110 nationalites differentes

Un environnement ou la confiance a une place centrale :

70 % de nos leaders ont commence leur carriere au premier niveau de responsabilites



Un systeme de formation solide avec notre Academie interne et plus de 250 modules disponibles



Un lieu de travail dynamique qui se reunit frequemment pour des evenements internes (afterworks, team buildings, etc.)



Des engagements forts en matiere de RSE, notamment par le biais de notre programme WeCare Together



Amaris Consulting promeut l'egalite des chances. Nous nous engageons a rassembler des talents d'horizons differents et a creer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de tous les candidats qualifies, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, ethnie, croyances, age, etat civil, handicap ou autres caracteristiques.