Job Description

Die We make it GmbH ist ein national tatiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjahriger erfolgreicher Erfahrung uber eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfugt. Die Rekrutierungsaktivitaten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Buro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion.
Fur unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir einen
Experte in Losungsherstellung (m/w/d)
Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschaft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien fur Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. Wir streben eine fursorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done" Mentalitat voran. Der Nutzen fur den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Uberlegungen und Bemuhungen. Das Drug Product (DP) Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich fur die Herstellung und Abfullung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen - und Entwicklungsportfolio. Fur die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel ,,State of the art" Fertigungsanlagen in einem modernen Gebaude (B97) zur Verfugung.
Aufgaben
GMP konforme Losungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prufpraparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme Dokumentation
Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Review von Herstellauftragen, Batch Records, Reinigung, Line Clearance)
Durchfuhrung von In-Prozess-Kontrollen, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitaten, Musterzugen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)
Herstellung von Nahrmediumlosungen, Durchfuhrung von Portionierungen
Bearbeiten der Ware und Herstellauftrage in anwendbaren Systemen (z.b. MES)
Verantwortlichkeit und Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Isolatoren, Autoklav, Filterprufgerat, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behalter, Energiewand, CIP/SIP Wand)
Rolle als Kontaktperson fur fachbezogene Fragestellungen
Unterstutzung von Projekten zur Einfuhrung neuer Technologien, Prozess-Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung)
Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung
Erstellen, uberarbeiten, prufen, genehmigen von PQS Dokumenten im Aufgabenbereich
Mitarbeit bei Anderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z.B. Auslosen von Abweichungen, Ausfullen von Actions) (und ggf. Koordination/Implementierung)
Durchfuhrung von praktischen Trainings/Einarbeitung
Unterstutzung bei Audits und Inspektionen
Qualifikation
Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, parenteralen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. ()
Mehrjahrige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen, Qualitatssicherung, Qualitatskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder MSA ()
Kenntnisse von in der aseptischen Herstellung und GMP-Richtlinien werden vorausgesetzt
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
Sichere Anwendung und Affinitat im Umgang mit IT-Systemen (z.B. MES, SCADA, Learning Management Systeme, Google-Anwendungen, etc.) ()
Bereitschaft zum Pikettdienst und Schichtdienst (im Tageszeitrahmen)
Flexible, exakte, zuverlassige, selbstandige Arbeitsweise in einem komplexen, regulierten Umfeld unter zeitlicher Belastung
Technisches, analytisches Verstandnis; Interesse an Anlagen und Herstellprozessen und Begeisterungsfahigkeit fur die parenterale Drug Product Herstellung (Compounding)
Sind Sie interessiert?
Dann freut sich Herr Raphael Sigg auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Wir freuen uns auf Sie.
We make it GmbH
Seit 2003 verleiht und vermittelt die we make it GmbH Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Bereich Pharma - Chemie, Logistik und IT. Die we make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion, Testen Sie uns!

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