Job Description

Experte Manufacturing Compounding (m/w/d) - GMP / Kontrollen / Herrstellung Compoundin

Hintergrund:

Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschaft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittelunter Einsatz modernster Technologien fur Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. Wir streben eine fursorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done" Mentalitat voran. Der Nutzen fur den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Uberlegungen und Bemuhungen. Das Drug Product (DP) Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich fur die Herstellung und Abfullung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Fur die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel ,,State of the art" Fertigungsanlagen in einem modernen Gebaude (B97) zur Verfugung.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

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GMP konforme Losungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prufpraparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme Dokumentation

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Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Review von Herstellauftragen, Batch Records, Reinigung, Line Clearance)

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Durchfuhrung von In-Prozess-Kontrollen, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitaten, Musterzugen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)

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Herstellung von Nahrmediumlosungen, Durchfuhrung von Portionierungen

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Bearbeiten der Ware und Herstellauftrage in anwendbaren Systemen (z.b. MES)

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Verantwortlichkeit und Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Isolatoren, Autoklav, Filterprufgerat, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behalter, Energiewand, CIP/SIP Wand)

Rolle als Kontaktperson fur fachbezogene Fragestellungen Unterstutzung von Projekten zur Einfuhrung neuer Technologien, Prozess Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung)

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Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung

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Erstellen, uberarbeiten, prufen, genehmigen von PQS Dokumenten im Aufgabenbereich

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Mitarbeit bei Anderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z.B. Auslosen von Abweichungen, Ausfullen von Actions) (und ggf. Koordination/Implementierung)

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Durchfuhrung von praktischen Trainings/Einarbeitung

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Unterstutzung bei Audits und Inspektionen

Must Haves:

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Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, parenteralen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.

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Mehrjahrige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen, Qualitatssicherung, Qualitatskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder MSA

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Kenntnisse von in der aseptischen Herstellung und GMP-Richtlinien werden vorausgesetzt

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Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift , Englisch von Vorteil

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Sichere Anwendung und Affinitat im Umgang mit IT-Systemen (z.B. MES, SCADA, Learning Management Systeme, Google-Anwendungen, etc.)

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Bereitschaft zum Pikettdienst und Schichtdienst (im Tageszeitrahmen)

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Flexible, exakte, zuverlassige, selbstandige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher Belastung

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Technisches, analytisches Verstandnis; Interesse an Anlagen und Herstellprozessen und

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Begeisterungsfahigkeit fur die parenterale Drug Product Herstellung (Compounding)

Referenz Nr.:

924401SBI

Rolle:

Experte Manufacturing Compounding (m/w/d)

Industrie:

Pharma

Arbeitsort:

Basel

Pensum:

100%

Fruhster Start:

01.01.2026

Dauer:

12 Monate

Bewerbungsfrist:

15.09.2025

Job Type: 100%

Work Location: On the road