Job Description

Our client is a leading Swiss multinational healthcare company headquartered in Basel, Switzerland. Operating in Pharmaceuticals and Diagnostics, it is one of the world's largest biotech companies and a global leader in in-vitro diagnostics and cancer treatments. Our client is known for its strong focus on innovation, particularly in personalized healthcare, and has played a major role in developing treatments for oncology, immunology, infectious diseases, and neuroscience.
Experte Qualitatskontrolle Mikrobiologie
Hintergrund:
Als Experte Mikrobiologie in der QC Mikrobiologie ist ihre Hauptaufgabe ihre mikrobiologische Fachexpertise zur Verfugung zu stellen und ubergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen. Sie sind dabei Teil eines selbstorganisierten Teams an mikrobiologischen Experten, und arbeiten eng mit verschiedenen Fachexperten der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B. Produktionsbetriebe, globale Funktionen, QA, Regulatory, Forschung & Entwicklung).
Der oder die perfekte Kandidat:in:
Sie sind offen fur neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schatzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Sie sind eine kommunikative und entscheidungsfreudige Personlichkeit mit Uberzeugungskraft und Durchsetzungsvermogen, die Freude an selbstandiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Bereichen fungiert. Sie verfugen uber ausgepragte Fahigkeiten, Prioritaten zu setzen, erkennen eigenstandig Verbesserungspotenziale und leiten passende Massnahmen zur Optimierung ein. Dabei verlieren Sie nie den Uberblick fur das grosse Ganze, und haben Freude in einem regulierten GMP Umfeld stets akkurat und mit einem hohen Qualitatsbewusstsein zu arbeiten.
Dies ist eine befristete Stelle mit einer Laufzeit von 12 Monaten
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilitat-, Bioburden),

Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings

• Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion

• Vertretung bei Behordeninspektionen und Audits

• Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten

• Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen inkl. Betreuung von Praktikanten

• Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie

• Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)

Must Haves:

• Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlusse und PhDs sind bevorzugt)

• Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie

• Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil

• Sorgfaltige, strukturierte und selbstandige Arbeitsweise

• Teamfahig, flexibel, belastbar und konfliktfahig

• Hervorragende Kommunikationsfahigkeit in Deutsch (C2) und Englisch (mundlich und schriftlich)

Nice to haves:

• Erfahrung in Behordeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen erwunscht

Skills Required