Experte Qualitätssicherung, M/w/d, 100% Job in Rommelag CDMO Switzerland AG

Experte Qualitätssicherung, M/w/d, 100%

Schweiz, Switzerland

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Das sind deine Aufgaben:

Verantwortlich fur die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitatssicherungssystemen, fur die Sicherstellung der Compliance gegenuber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewahrleisten
Sicherstellen der Prozesskonformitat und Risiko-Management mit den gangigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
Erstellen, Uberprufen und Optimieren der zugehorigen SOPs.
Kennzahlenerfassung fur das monatliche und jahrliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchfuhrung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behorden und mogliche Ubernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Anderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
Durchfuhrung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
Unterstutzung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance

Das bringst du mit:

Studium: Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
Erfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitatssicherung bzw. im Qualitatsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion
Qualitat: hohes Qualitats- und Verantwortungsbewusstsein
Sprachen: Sehr gute mundliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Technik: Technisches Verstandnis und Interesse an Technischen Anlagen
Behorden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behorden waren von Vorteil
Charaktermerkmale: Entscheidungsfahige, strukturierte Personlichkeit mit Organisationstalent, Neutralitat und Durchsetzungsvermogen mit einer selbststandigen Arbeitsweise
Fahigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fahigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhange verstandlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Teamarbeit: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
Auftreten: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
Personlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Personlichkeit
Software: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)

Das bieten wir dir:

Attraktive Vergutung: 13. Monatslohn
Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns ubernommen, keine Abzuge von deinem Lohn
Weiterbildung: Finanzielle Forderung fur Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstutzt dich bei der work-life Balance
Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern uber unser Corporate Benefits Programm
Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
Firmenfeiern: Regelmassige Firmenfeiern sorgen fur den notigen Zusammenhalt und Spass im Team

Wir freuen uns auf deine Bewerbungsunterlagen, direkt uber diesen Link:
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