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Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d) \\xe2\\x80\\x93 GMP / IT / Trackwise / Veeva / Englisch

Projekt:
F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d)

Hintergrund:
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen \\xe2\\x80\\x93 und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\\xc3\\xa4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\\xc3\\xbcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Herstellung und Abf\\xc3\\xbcllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. F\\xc3\\xbcr die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel ?state of the art\\xe2\\x80\\x9c Fertigungsanlagen in einem modernen Geb\\xc3\\xa4ude zur Verf\\xc3\\xbcgung.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und bringt mehr als 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit. Zudem ist die Person versiert im Umgang mit IT Systemen und hat sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Fl\\xc3\\xbcssigvials, Fertigspritzen und Cartridges

• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterz\\xc3\\xbcge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik f\\xc3\\xbcr die \\xc3\\x9cbergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auff\\xc3\\xbcllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitspl\\xc3\\xa4tze, Arbeiten nach 5S
• Durchf\\xc3\\xbchrung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
• Durchf\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungen
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen

Zus\\xc3\\xa4tzlich kommen hinzu:

• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen
• Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterst\\xc3\\xbctzung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
• Fundiertes fachspezifisches Verst\\xc3\\xa4ndnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen
• Prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)
• Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie F\\xc3\\xa4higkeiten in der Zusammenarbeit im Team

Must Haves:
Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)

• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung; damit einhergehend ausgepr\\xc3\\xa4gte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
• sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• positiv denkend, l\\xc3\\xb6sungsorientiert, Can-Do Einstellung
• starke Team- F\\xc3\\xa4higkeiten
• offene und agile Einstellung, um Ver\\xc3\\xa4nderungen als Chance zu erkennen in einem sich st\\xc3\\xa4ndig ver\\xc3\\xa4nderndem Umfeld
• arbeiten selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung
• offene Speak-Up und Fehlerkultur
• grosses Interesse an prozesstechnischen Abl\\xc3\\xa4ufen und k\\xc3\\xb6nnen sich begeistern f\\xc3\\xbcr die visuelle Kontrolle
• bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichs\\xc3\\xbcbergreifend einzubringen

Referenz Nr.: 922919SGR
Rolle: Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 01.11.23
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 04.10.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\\xc3\\xbcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\\xc3\\xb6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns f\\xc3\\xbcr weitere Informationen \\xc3\\xbcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

\\xc3\\x9cber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\\xc3\\xbcr den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\\xc3\\xbcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\\xc3\\xa4tzlichen Geb\\xc3\\xbchren.

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Branche: EDV

Funktion: Technologie/EDV\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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