Job Description

Fur einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance.
Allgemeine Informationen:

• Startdatum: 01.02.2026
• Spatestmogliches Startdatum: 01.04.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Verlangerung: wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
• Workload: 80-100%
• Home Office: Ja: 1-2 Tage
• Team: 10 Personen
• Department: Basel Site Services Chapter I (EFHCC)
• Arbeitszeiten: Standard

Uber die Position:
Die Organisation ,,Site Network Basel / Kaiseraugst", Teil der globalen Konzernfunktion ,,Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen fur den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Sie arbeiten mit allen Beteiligten entlang der gesamten Wertschopfungskette zusammen, von der fruhen Forschung bis zur Patientenversorgung. Bei ihnen erwartet Sie ein modernes Organisationsmodell, in dem Sie Ihre Talente mit Autonomie in eine sinnvolle Arbeit einbringen konnen. Sie garantieren kreative Freiheit und Entscheidungsbefugnis innerhalb ihrer Organisation. Traditionelle Vorgesetzte werden Sie hier nicht finden. Der Bereich Energien und Versorgung ist fur die Energie- und Versorgungsdienstleistungen an den Standorten Basel und Kaiseraugst verantwortlich. Sie betreiben intelligente, nachhaltige, zuverlassige und vorschriftsmassige Energie-, Versorgungs- und Standortsysteme. Die Sicherstellung der regulatorischen und GMP-Compliance fur die relevanten Systeme, Energie und Versorgung wird Ihre Hauptverantwortung sein.
Der oder die perfekte Kandidat:in: ist eine positiv denkende, integere und selbstreflektierende Personlichkeit mit guten kommunikativen Fahigkeiten. Die Person verfugt uber einen strukturierten Arbeitsstil sowie ein ausgepragtes logisches und analytisches Denkvermogen, insbesondere im Umgang mit komplexen Datensatzen. Die Kandidat:in fuhlt sich sicher in einem regulierten Umfeld und vertritt den Bereich Energies and Utilities souveran in Audits.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Monitoring & Trending: Eigenverantwortliche Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trending-Berichten fur kritische Prozess Medien (PW, Gase). Du erkennst fruhzeitig Trends (Out of Trend - OOT) und leitest praventive Massnahmen ein, bevor Grenzwerte verletzt werden.
• Datenanalyse: Beurteilung von Kennzahlen der betrieblichen Compliance und Durchfuhrung von Logbuchkontrollen sowie Reviews der Monitoring-Daten auf Plausibilitat und Datenintegritat.
• Sicherstellung Compliance: Gewahrleistung der behordlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Pharma Quality System-Vorgaben (PQS, GSP).
• Abweichungsmanagement: Initiieren und Bearbeiten von Dokumenten in den Quality Veeva Vaults Systemen (Deviation / Change / CAPA), insbesondere bei Auffalligkeiten im Medien-Monitoring.
• GMP-Support: Erster Ansprechpartner fur Mitarbeitende bei GMP-relevanten Fragestellungen (GMP-Coach) und Unterstutzung der Circles zur Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.
• Inspektionsbereitschaft: Gewahrleistung der Inspektionsbereitschaft (Front- und Backoffice) und Koordination der Subject Matter Experts (SMEs) bei Behordeninspektionen.
• Dokumentation: Bearbeitung ubergeordneter SOPs und Unterstutzung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben in den Dokumenten des Prozess Management Systems.
• GMP-Support & Training: Erster Ansprechpartner fur Mitarbeitende bei GMP-relevanten Fragestellungen (GMP-Coach), Durchfuhrung von Schulungen und Unterstutzung der Circles zur Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.

Must Haves:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung im genannten Bereich
• Min. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen fur pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase)
• Erste Berufserfahrung in einem Betrieb mit Prozesswasser (WBI/WFI)- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehorden (RHI, FDA, EMA etc.) und im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs
• Sicherer Umgang mit Qualitatsdaten, Verstandnis fur Alarm- und Aktionsgrenzen sowie Erfahrung in der Bewertung von OOT/OOS-Resultaten
• Fahigkeit, aus Monitoring-Daten systemubergreifende Zusammenhange zu erkennen und Berichte grafisch sowie inhaltlich prazise aufzubereiten
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite). Insbesondere fortgeschrittene Kenntnisse in Excel & gSheet werden zur effizienten Datenverarbeitung und Visualisierung von Trends zwingend vorausgesetzt
• Erfahrung in der Durchfuhrung von GMP-Schulungen und Unterweisungen fur operative Mitarbeitende
• Fahigkeit, komplexe Compliance-Themen verstandlich zu vermitteln, um das GMP-Verstandnis und Qualitatsbewusstsein im Team nachhaltig zu gewahrleisten
• Selbstandige Arbeitsweise
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bewerbungsfrist: 10.12.2025

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