Job Description

MANPOWER AG - Deine Karriere, Unser Fokus!
Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzahligen Moglichkeiten!
ManpowerGroup ist das weltweit fuhrende Unternehmen fur Personallosungen.
Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstutzen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen. Seit 75 Jahren sind wir in uber 75 Landern tatig und begleiten unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Fur einen Kunden in unserer Region suchen wir:
QA Manager Compliance, Systems and Inspections (m/w/d) - Metropolregion Basel
Hintergrund
Das Site Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group Function Corporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen fu?r den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschopfungskette - von der Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen.
Unser Organisationsmodell setzt auf Eigenverantwortung: Du bringst deine Starken gezielt ein, gestaltest aktiv mit und triffst Entscheidungen selbststandig. Klassische Vorgesetzte gibt es bei uns nicht.
Der Bereich Energies and Utilities ist an beiden Standorten fu?r die Versorgung mit Energie- und Mediensystemen verantwortlich. Wir betreiben nachhaltige, zuverlassige, smarte und behordenkonforme Anlagen. Deine Hauptaufgabe ist es, die Einhaltung aller regulatorischen und GMP-Anforderungen fu?r die relevanten Systeme, Energien und Medien sicherzustellen.
Der/die ideale Kandidat:in
Wir suchen eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Personlichkeit mit starken kommunikativen Fahigkeiten. Ein strukturierter Arbeitsstil, analytisches und logisches Denkvermogen sowie der souverane Umgang mit komplexen Datensatzen sind fu?r diese Rolle entscheidend. Zudem solltest du dich in einem regulierten Umfeld sicher fu?hlen und den Bereich Energies and Utilities wahrend Audits kompetent vertreten.
Allgemeine Informationen
Startdatum: 01.02.2026
Spatestmogliches Startdatum: 01.04.2026
Geplante Dauer: 1 Jahr
Verlangerung: wahrscheinlich
Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
Pensum: 80-100 %
Home Office: 1-2 Tage moglich
Team: 10 Personen
Department: Basel Site Services Chapter I (EFHCC)
Arbeitszeiten: Standard
Zugang zu Roche Produkten / GMP-Umfeld: Ja
Strafregisterauszug: erforderlich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Monitoring & Trending: Selbstandige Erstellung, Auswertung und Interpretation von Trendberichten fu?r kritische Prozessmedien (PW, Gase). Fru?herkennung von Trends (OOT) und Einleitung praventiver Massnahmen, bevor Grenzwerte uberschritten werden.
Datenanalyse: Bewertung von Compliance-Kennzahlen, Durchfu?hrung von Logbuchkontrollen sowie Uberprufung von Monitoring-Daten auf Plausibilitat und Datenintegritat.
Sicherstellung der Compliance: Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Anforderungen des Pharma Quality Systems (PQS, GSP).
Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs im Quality Veeva Vault, insbesondere bei Auffalligkeiten im Monitoring.
GMP-Support: Erste Anlaufstelle fu?r Mitarbeitende bei GMP-Fragen, Unterstutzung der Circles und Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.
Inspektionsbereitschaft: Vorbereitung und Sicherstellung der Auditbereitschaft (Front- und Backoffice) sowie Koordination von SMEs bei Behordeninspektionen.
Dokumentation: Pflege und Weiterentwicklung u?bergeordneter SOPs und Unterstutzung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagement-System.
Training & Coaching: Durchfu?hrung von GMP-Schulungen und verstandliche Vermittlung komplexer Compliance-Themen.
Must Haves
Abgeschlossenes technisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung
Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen fu?r pharmazeutische Medien (Wasser, Gase) ()
Erste Erfahrung mit Prozesswasser- (WBI/WFI) und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung ()
Praktische Erfahrung mit technischen GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA etc.) sowie im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs ()
Sicherer Umgang mit Qualitatsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und OOT/OOS-Bewertungen (**)
Fahigkeit, systemubergreifende Zusammenhange aus Monitoring-Daten abzuleiten und prazise Berichte zu erstellen
Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere Excel und gSheet auf fortgeschrittenem Niveau
Erfahrung in der Durchfuhrung von GMP-Unterweisungen (**)
Fahigkeit, komplexe Compliance-Themen verstandlich zu erklaren (*)
Selbstandige Arbeitsweise
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Skills Required