Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Fachexperte Betriebliche Compliance
Der oder die perfekte Kandidat:in: ist eine positiv denkende, integere und selbstreflektierende Personlichkeit mit guten kommunikativen Fahigkeiten. Die Person verfugt uber einen strukturierten Arbeitsstil sowie ein ausgepragtes logisches und analytisches Denkvermogen, insbesondere im Umgang mit komplexen Datensatzen. Die Kandidat:in fuhlt sich sicher in einem regulierten Umfeld und vertritt den Bereich Energies and Utilities souveran in Audits.

• Startdatum: 01.02.2026

• Spatestmogliches Startdatum: 01.04.2026

• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr

• Verlangerung: wahrscheinlich

• Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst

• Workload: 80-100%

• Home Office: Ja: 1-2 Tage

• Monitoring & Trending: Eigenverantwortliche Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trending-Berichten fur kritische Prozess Medien (PW, Gase). Du erkennst fruhzeitig Trends (Out of Trend - OOT) und leitest praventive Massnahmen ein, bevor Grenzwerte verletzt werden.
• Datenanalyse: Beurteilung von Kennzahlen der betrieblichen Compliance und Durchfuhrung von Logbuchkontrollen sowie Reviews der Monitoring-Daten auf Plausibilitat und Datenintegritat.
• Sicherstellung Compliance: Gewahrleistung der behordlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Pharma Quality System-Vorgaben (PQS, GSP).
• Abweichungsmanagement: Initiieren und Bearbeiten von Dokumenten in den Quality Veeva Vaults Systemen (Deviation / Change / CAPA), insbesondere bei Auffalligkeiten im Medien-Monitoring.

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung im genannten Bereich
• Min. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen fur pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase)
• Erste Berufserfahrung in einem Betrieb mit Prozesswasser (WBI/WFI)- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehorden (RHI, FDA, EMA etc.) und im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs
• Sicherer Umgang mit Qualitatsdaten, Verstandnis fur Alarm- und Aktionsgrenzen sowie Erfahrung in der Bewertung von OOT/OOS-Resultaten
• Fahigkeit, aus Monitoring-Daten systemubergreifende Zusammenhange zu erkennen und Berichte grafisch sowie inhaltlich prazise aufzubereiten
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite). Insbesondere fortgeschrittene Kenntnisse in Excel & gSheet werden zur effizienten Datenverarbeitung und Visualisierung von Trends zwingend vorausgesetzt
• Erfahrung in der Durchfuhrung von GMP-Schulungen und Unterweisungen fur operative Mitarbeitende
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

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