Job Description

Unser Kunde
Unser Kunde ist ein fuhrendes Unternehmen in Umfeld der pharmazeutischen Industrie. Mit modernsten Produktionsanlagen werden im Reinraum hochwertige Produkte fur Kunden im Bereich Pharma und Biotechnologie produziert und abgefullt. Um auch in Zukunft den hohen Anforderungen im GMP-Umfeld gerecht zu werden, wird der Bereich Qualitatssicherung weiter ausgebaut. Arbeitsort: Region Solothurn
Ihr Verantwortungsbereich

• Verantwortung fur die Validierung und Qualifizierung von Reinraumen, Maschinenparks sowie Produktionsprozessen
• Planung, Durchfuhrung, Dokumentation und Freigabe von DQ, IQ, OQ und PQ - unter Einhaltung geltender GMP- und ISO-Vorschriften
• Organisation und Umsetzung von Reinraumqualifizierungen, inklusive Uberwachung relevanter Umgebungsparameter (z. B. Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelzahlen) in Zusammenarbeit mit externen Partnern
• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitats- und Compliance-Standards im Reinraumkontext
• Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs (Standard Operating Procedures) fur alle relevanten Prozesse im Reinraum
• Unterstutzen bei CAPAs, Change Control und Deviations
• Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

• Abgeschlossene Lehre als Laborant/in (Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung, z. B. Laborgerate (Instrumente, Waschmaschinen, Waagen, Kuhlschranke) oder Prozessanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP und ISO-Normen
• Erfahrung in der Qualitatssicherung mit CAPA, Changes, Deviations und Complaints
• Erfahrung in der Durchfuhrung von Prozessvalidierungen und der Erstellung entsprechender Dokumentationen von Vorteil
• Eigenstandige Personlichkeit, mit exakter, strukturierter und Organisierter Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfahigkeiten und eine Prise Humor
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift. Franzosisch ist ein grosses Plus

• Eine vielseitige und abwechslungsreiche Stelle in einem hochmodernen und wachsenden Bereich
• Finanzielle Unterstutzung bei Weiterbildungen und Schulungen
• Gute Karriereaussichten und die Moglichkeit, weiterfuhrende Verantwortung zu ubernehmen