Fachtechnisch Verantwortliche Person Fvp Schweiz
Basel, Switzerland
Job Description
GMP GDP release Region Basel
Sind Sie die gut strukturierte und agile Personlichkeit fur diese Position?
Sie haben
- Struktur, um regulatorische Anforderungen sauber einzuhalten
- Agilitat, um auf Veranderungen, Abweichungen oder operative Herausforderungen schnell reagieren zu konnen
In dieser Funktion ubernehmen Sie die fachtechnische Verantwortung gemass AMBV fur die Schweizer Arzneimittelzulassungen. Sie agieren als zentrale Ansprechperson gegenuber Behorden und stellen GDP-/GMP-Compliance sicher.
Ihre Aufgaben im Uberblick
- Wahrnehmung der FvP-Verantwortung gemass AMBV (Art. 13/17)
- Sicherstellung eines funktionierenden GDP-QMS inkl. Oversight
- Fachliche Fuhrung bei Audits, Inspektionen und behordlichen Interaktionen
- Bewertung von Abweichungen, Risiken, CAPAs und Change Controls
- Zusammenarbeit mit QA-, RA- und Projektverantwortlichen
- Vertrauensbasierte Delegation an Stellvertretung und QA-Team
- Mehrjahrige Erfahrung als FvP (Schweiz) oder QP in Deutschland
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMBV, GDP, GMP-Schnittstellen)
- Wohnsitz Schweiz, mind. 3 Tage vor Ort in Basel
- Verantwortung ubernimmt, ohne alles selbst machen zu mussen
- Vertrauen ins Team hat und klar priorisiert
- Kundenorientiert denkt und handelt
- Uberblick bewahrt, freundlich bleibt, bestimmt sein kann
- Gestaltungsspielraum und professionelle Arbeitsbedingungen schatzt
gloor? AG
gloor? THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS
Skills Required
Beware of fraud agents! do not pay money to get a job
MNCJobs.ch will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.
Related Jobs
Job Detail
-
Job IdJD1960527
-
IndustryNot mentioned
-
Total Positions1
-
Job Type:Contract
-
Salary:Not mentioned
-
Employment StatusPermanent
-
Job LocationBasel, Switzerland
-
EducationNot mentioned