Job Description

GMP Compliance Manager (m/f/d )- cGM/ Quality Assurance / Quality Control / automatisierten Anlagen / chemischen oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion / Deutsch / Englisch
Projekt:
Fur unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Compliance Manager (m/f/d)
Hintergrund:
Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Personlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt.
Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson fur alle Compliance-Themen und spielt eine Schlusselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsubergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu pragen und zu verbessern..
Der oder die perfekte Kandidat:in hat einen Abschluss im Bereich Life Science oder Engineering oder eine abgeschlossene Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Ablaufe in der Pharmaindustrie und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen. Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Control ist erforderlich, ebenso wie erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion..
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
• Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs fur die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
• Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level fur den Bereich Compliance
• Bearbeitung und Unterstutzung bei Deviations und Durchfuhrung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Praventivmassnahmen
• Bearbeitung und Unterstutzung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen
• Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Anderungen innerhalb von Materials Management
• Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld
• Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
• Neuerstellung, Uberarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
• Neuerstellung und Uberarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson fur den Bereich Materials Management bei QRM Themen
• Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchfuhrung von Trainings im Bereich Materials Management
• GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsablaufe
• Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
• Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen

Must Haves:

• Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Ablaufe in der Pharmaindustrie
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
• Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Control
• Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
• Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zustandigkeitsbereich
• Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
• Teamfahigkeit
• Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
• Verantwortung fur die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitaten

Referenz Nr.:SDA
Rolle: GMP Compliance Manager
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100 %
Start:(Spatestmogliches Startdatum:)
Dauer: 9+
Bewerbungsfrist:
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wunschen, andere Position direkt zu erhalten, konnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Skills Required