Job Description

Temporar
Jobregion: Basel, Schweiz
Stellenprozente: 100 %
Pharma & Chemie & Life Science
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion (m/w/d)
Beschreibung
Fur unseren renommierten Geschaftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier, per sofort einen motivierten und engagierten GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion fur einen befristeten Einsatz von 12 Monaten.
Der GMP Prozess Experte ist fur die Koordination der Tatigkeiten zur Einhaltung von GMP Vorgaben rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine moglichst storungsfreie und stabile Produktion ist neben der Einhaltung und Umsetzung von GMP Anforderungen ein weiterer Schwerpunkt, welcher uber selbststandige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsablaufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fahigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchfuhrung von Root Cause Analysen
• Unterstutzung von technischen Projekten im GMP-Umfeld
• Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitatssicherung und Prozessuberwachung in der Produktion; Unterstutzung bei Launches, Transfers und Prozessfragen
• Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten
• Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records
• Qualitats- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchfuhrung von Root Cause Analysis und Trendanalysen
• Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung fur Risikoanalysen und deren Moderation
• Training & Sicherheit: Organisation und Durchfuhrung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich
• Projekte & KPIs: Unterstutzung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehoriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung

Must Haves

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitatssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie // GMP Produktions Erfahrung, Pharma Produktion / Labor Abweichungen & Changes betreut hat
• Hohes Engagement fur die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenuber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilitat sowie konstante Leistungsfahigkeit bei wechselnden Anforderungen
• Idealerweise GMP Erfahrung
• Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch (mind. C1) und Englisch

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Ruckzugsort.
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants.
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitatskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmoglichkeiten vor Ort zur Verfugung.
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einfuhrung in Ihre neue Rolle wahrend der Welcome Days

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Skills Required