Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Eine gesundere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und fur kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen konnen, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.


Wir sind auf der Suche nach einem GMP Prozess Experten zur Verstarkung unseres Teams in einem der folgenden Bereiche: Solids, Antibiotics, Sterile Filling, Assembly & Packaging und Central Logistics Services.

In der Manufacturing Unit

Solids

kummern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zahlen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. In der Manufacturing Unit

Antibiotics

wird das Traditions-Produkt Rocephin abgefullt. Wir verwenden hierfur die seltene Technologie der sterilen Pulverabfullung. Die Manufacturing Unit

Sterile Filling

umfasst das Auftauen gefrorener Wirkstoffe, das Herstellen der Produktlosung sowie die sterile Abfullung dieser flussigen Produkte in Spritzen und Vials. In der Manufacturing Unit

Assembly & Packaging

am Standort Kaiseraugst setzen wir neue Massstabe und treiben Innovation voran! Mit hochster Prazision und modernster Technologie kummern wir uns um die Assemblierung und Verpackung von Fertigspritzen und Vials - und das in einer Vielzahl an wegweisenden Verpackungs-Konfigurationen. Wir, als

Central Logistics Services (CLS)

, garantieren die optimale Logistik Versorgung und sind somit Dreh- und Angelpunkt fur den gesamten Warenfluss im Produktionszentrum Kaiseraugst und des weltweiten Versands.

Die Moglichkeit

Der GMP Prozess Experte ist fur die Koordination der Tatigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine moglichst storungsfreie und stabile Produktion ist neben der Einhaltung und Umsetzung von GMP Anforderungen ein weiterer Schwerpunkt, welcher uber selbststandige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.


Es liegt in der Verantwortung des Stelleninhabers, dass auf den Produktionsanlagen gemass den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsablaufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fahigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.

Produktions- & Prozessverantwortung

:Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitatssicherung und Prozessuberwachung in der Produktion; Unterstutzung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.

Dokumentation & Batch Management

:*Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.

Manufacturing Execution System (MES)

:*Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.

Qualitats- & Abweichungsmanagement:

Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchfuhrung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.

Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM)

:*Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung fur Risikoanalysen und deren Moderation.

Training & Sicherheit:

Organisation und Durchfuhrung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.

Projekte & KPIs

:*Unterstutzung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehoriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.

Wer du bist

Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitatssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Hohes Engagement fur die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenuber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilitat sowie konstante Leistungsfahigkeit bei wechselnden Anforderungen

Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.