Gmp Spezialist Qrm (m/w/d)

Kaiseraugst, AG, CH, Switzerland

Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Am Standort Kaiseraugst sichern rund 1.800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und hochstem Qualitatsanspruch die kontinuierliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Als Teil der Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort ein zentraler Pfeiler der sterilen Arzneimittelproduktion bei Roche.

Die Moglichkeit


Als GMP Spezialist fur QRM (m/w/d) in der Manufacturing Support Packaging & Assembly in Kaiseraugst bist Du fur die Erstellung und das Lifecycle des Qualitats-Risikomanagements (QRM) der Verpackung verantwortlich.


Du gewahrleistest die Patientensicherheit, indem du Risiken identifizierst, untersuchst und minderst und dabei die vollstandige Einhaltung der Roche-Richtlinien und der cGMP sicherstellst.


Deine Hauptverantwortlichkeiten umfassen unter anderem:Termingerechte Planung, Erstellung, Bearbeitung & Moderation von neuen Qualitats-Risikoanalysen und Verbesserung bestehender Qualitats-Risikoanalysen Verantwortlich fur den QRM Prozess im Geltungsbereich Entwicklung, Pflege und Sicherstellung der Einhaltung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) fur das QRM Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Uberarbeitung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit Abweichungen und Anderungen. Verantwortlich fur die Bearbeitung von Changes als Change Owner oder Unterstutzung von Changes als SME Durch selbststandige und kontinuierliche Verbesserungen stellst Du eine storungsfreie und stabile Produktion sicher

Wer du bist


Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Team-Fahigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es fur die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsubergreifend benotigt. Du vertraust dir und anderen, ubernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine losungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tagliches Handeln.


Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjahriger Berufserfahrung.


Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und FahigkeitenFundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses und Erstellung von Qualitats-Risikoanalysen Du zeichnest Dich durch klare Zielorientierung sowie durch ausgepragtes strategisches, losungsorientiertes und unternehmerisches Denken aus, immer mit einer End-to-End-Perspektive Du hast ein starkes Quality Mindset und eine starke Leidenschaft fur Zusammenarbeit Du hast sehr gute organisatorische Fahigkeiten zur Projektbearbeitung Du bist belastbar und flexibel und aufgeschlossen gegenuber Neuem Du hast Erfahrungen im Change Management und kannst Veranderungsprozesse erfolgreich umsetzen, Mitarbeitende motivieren und unterstutzen, Veranderungen anzunehmen Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitatssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt

Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

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Job Detail

  • Job Id
    JD1700477
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Kaiseraugst, AG, CH, Switzerland
  • Education
    Not mentioned