Job Description

Standort: Ostschweiz | Pensum: 80-100 % | Eintritt: Februaroder nach Vereinbarung
Ihre neue Herausforderung in einem innovativen Umfeld
Ein international tatiges Unternehmen im Bereich Laborautomation mit Sitz in der Ostschweiz sucht eine erfahrene, unternehmerisch denkende und fuhrungsstarke Personlichkeit als Head of Quality and Regulatory Affairs.
Das Unternehmen steht fur technologischen Fortschritt, digitale Losungen, hohe Qualitatsstandards und ein breites Produktspektrum (Hardware/Software-Systeme) in regulierten Markten wie Pharma, Diagnostik und Life Sciences. Als Mitglied des Fuhrungsteams der Business Unit Robotics ubernehmen Sie die Verantwortung fur die Weiterentwicklung und Umsetzung der QA/RA-Strategie - mit dem Ziel, innovative und regelkonforme Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Ihre Aufgaben

• Strategische Fuhrung der Bereiche Quality Assurance, Regulatory Affairs sowie Verification & Validation innerhalb der Business Unit Robotics.
• Entwicklung einer vorausschauenden Compliance- und Regulatory-Strategie fur europaische und asiatische Markte (IVDR, Maschinenrichtlinie, GxP).
• Aufbau und Weiterentwicklung eines leistungsfahigen Teams.
• Schulung interner Stakeholder in regulatorischen Themen und Forderung einer gelebten Qualitatskultur im Unternehmen.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktmanagement, Marketing, Customer Support sowie mit internationalen QA/RA-Teams.
• Verantwortung fur interne Audits, das Risikomanagement sowie die Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften.
• PRRC-Verantwortung fur die Region EMEA.
• Budget- und Ressourcenverantwortung fur den Bereich QA/RA.

Ihr Profil
Sie sind eine analytisch denkende, durchsetzungsstarke und empathische Fuhrungspersonlichkeit mit einem hohen Qualitatsbewusstsein und einem ausgepragten Sinn fur regulatorische Anforderungen in einem dynamischen Umfeld.
Fachliche Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Technik oder Ingenieurwesen; idealerweise erganzt durch eine betriebswirtschaftliche Weiterbildung.
• Mind. 10 Jahre Berufserfahrung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion im Bereich QA/RA - bevorzugt im regulierten Umfeld (IVD, Medizintechnik, GxP).
• Fundierte Kenntnisse relevanter Standards: ISO, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, IVDR, GAMP 5, GMP/GLP, Maschinenrichtlinie.
• Erfahrung in Design Control, Risikoanalysen, V&V-Prozessen und Marktzulassungen (insb. EU & Asien).
• Sehr gute Kenntnisse in modernen Qualitatsmanagementsystemen und -methoden.
• Deutsch auf muttersprachlichem Niveau oder sehr gut; Englisch verhandlungssicher.

Personliche Kompetenzen:

• Strategisches Denken gepaart mit pragmatischer Umsetzungskompetenz.
• Ausgepragte Leadership-, Kommunikations- und Projektmanagement-Skills.
• Fahigkeit, Veranderungsprozesse aktiv zu gestalten und Mitarbeitende zu motivieren.
• Souveranes Auftreten auf allen Hierarchieebenen.

Das wird Ihnen geboten

• Eine Schlusselposition mit viel Gestaltungsspielraum und hoher Sichtbarkeit im Unternehmen.
• Ein innovationsgetriebenes Umfeld mit interdisziplinaren Teams und flachen Hierarchien.
• Fortschrittliche Anstellungsbedingungen und ein Arbeitsort, der fur Nachhaltigkeit steht.
• Arbeitsplatz in der attraktiven Bergregion Ostschweiz (mit Homeoffice-Option nach der Einarbeitung).

Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Absolute Vertraulichkeit ist selbstverstandlich gewahrleistet. Wenn Sie diese Herausforderung anspricht, bitten wir Sie, uns Ihre Unterlagen per E-Mail an zuzustellen, zuhanden von Andrea Nienaber, PhD, Partnerin DE BORD INTERNATIONAL. Diskretion ist selbstverstandlich.
DE BORD INTERNATIONAL o Zurichbergstrasse 38 o CHZurich o Telefon o o o jidc978f19a jit0939a jiy25a

Skills Required