Imp Quality Manager
4051 Basel, BS, Switzerland
Job Description
\\nEINF\\xc3\\x9cHRUNG: \\n
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\\n Als Preferred Supplier f\\xc3\\xbcr Roche Basel in suchen wir eine engagierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit als\\n
\\nIMP Quality Manager
\\n\\n Jahresvertrag mit M\\xc3\\xb6glichkeit auf Verl\\xc3\\xa4ngerung bei gegenseitigem Einverst\\xc3\\xa4ndnis und mit Startdatum so rasch wie m\\xc3\\xb6glich oder innerhalb von 3 Monaten. Homeoffice: max. 20%.\\n
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\\nAUFGABENBESCHREIBUNG: \\n
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- \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen\\n
- Durchf\\xc3\\xbchrung der IMP Produktfreigabe\\n
- \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Freigabe von Dokumenten wie: Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records.\\n
- Erstellung von produktbezogenen Qualit\\xc3\\xa4tsvereinbarungen (PSR)\\n
- \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports\\n
- Unterst\\xc3\\xbctzung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen\\n
- \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Bewertung von Abweichungen und \\xc3\\x84nderungsantr\\xc3\\xa4gen\\n
- Durchf\\xc3\\xbchrung von Selbstinspektionen\\n
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\\nERFORDERLICHES PROFIL: \\n
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- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium\\n
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie \\n
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung) \\n
- Kenntnisse zu cGMP und Qualit\\xc3\\xa4tsanforderungen, idealerweise f\\xc3\\xbcr klinische Entwicklungsphasen\\n
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualit\\xc3\\xa4tsmanagementsystemen (z.B. Veeva) \\n
- Sehr gute Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit und Teamf\\xc3\\xa4higkeit\\n
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein \\n
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift\\n
Bewerbungsprozess
\\n\\n Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier:\\n
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Job Detail
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Job IdJD1635211
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job Location4051 Basel, BS, Switzerland
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EducationNot mentioned