Job Description

Technische Compliance und Dokumentation

• Hast Du Know-How mit GMP Richtlinien in der Produktion?
• Konntest Du schon Anlagen und Gerate nach GMP qualifizieren?
• Erstellst Du die GMP Dokumentation dazu?

Dann haben wir eine Stelle mit viel Potential fur Dich! Du suchst Verantwortung, viele verschiedene Aufgaben und den Kontakt zur Produktion. Dann bist Du unsere Schnittstelle zwischen QA Compliance, Herstellung und Technik.
Das technische QA Team braucht deshalb die Verstarkung eines Spezialisten fur Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Prozesse. Die Koordination der Projekte in den vielseitigen Herstellanlagen braucht Dich als selbstbewussten und kompetenten Partner fur alle technischen Compliance Fragen von Kunden, Betrieb und Behorden zu diesem Thema.
Deine Aufgaben:

• Review und Requalifizierungen
• Change control bei Abweichungen und Anderungen an Anlagen und Geraten
• Unterstutzung der Fachabteilungen bei der Durchfuhrung von Validierungen
• Verschiedene Projektarbeiten bei Anpassungen der Geratschaften

Dein Profil:

• Erfahrung aus Qualifizierung von Anlagen und Geraten fur die Produktion
• Kenntnisse GMP Compliance von Anlagen und Laborgeraten
• Mitarbeit Behorden und Kundenaudits
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Kunde ist eine kleine Pharma Firma im Familienbesitz im Grossraum ZH-SG. Eine hohe Vielzahl von galenischen Formen wie Tabletten, Tropfen, Zapfchen und Injektionslosungen werden vor Ort gefertigt.
gloor? AG
gloor? THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS

Skills Required