Job Description

Techfirm

est une societe d'ingenierie basee et operant a 100 % en Suisse, fondee en 1998, travaillant depuis les bureaux de Geneve, Fribourg, Bale et Zurich avec une equipe de 350 ingenieurs dedies. Nous intervenons dans les secteurs des sciences de la vie, de la chimie, de l'energie, de la construction, du transport et de l'horlogerie avec notre equipe d'experts.

Chez

Techfirm

, nous nous engageons a assurer un environnement de travail sain, motivant et dynamique. Pour que chacun puisse s'epanouir pleinement, se sentir bien et etre heureux d'aller travailler chaque matin.

Techfirm

s'engage a assurer la diversite de sa main-d'oeuvre et a creer un environnement de travail inclusif. Nous accueillons toutes les candidatures, quels que soient le milieu social et culturel, l'age, le genre, l'invalidite, l'orientation sexuelle ou les croyances religieuses des postulants.

Techfirm

est depuis toujours attache a l'egalite des chances pour tous. En tant que tel, nous ne demandons jamais aucun type d'avance de frais dans le cadre d'un processus de recrutement.

Chez

Techfirm

, nous vous aidons a travailler, a vous connecter et a collaborer plus facilement et de maniere plus flexible. Dans la mesure du possible, nous favorisons les modalites de travail flexibles pour stimuler la pensee innovante.

Une entreprise differente : Humaine, en un mot !

Techfirm Industrial Services est la division dediee qui contribue a toutes les phases d'elaboration des projets d'investissement industriels :

Ingenierie de concept, de base et de detail Execution de la phase de soutien ou developpement de produits Depuis les phases d'etude et de conception jusqu'a la maintenance des outils de production, en passant par les procedes speciaux Production et meme performance Industrielle
Dans le cadre de notre croissance continue et afin de renforcer notre excellence operationnelle, nous recrutons un(e)

Ingenieur Qualite

. Ce poste cle vise a piloter des projets qualite transverses tout en garantissant la conformite aux standards reglementaires les plus stricts (GMP, ISO, FDA).

Vos missions - Au coeur de projets strategiques Qualite & Conformite

En tant qu'Ingenieur Qualite, vous jouerez un role central dans le pilotage et l'optimisation du

Systeme de Management de la Qualite (SMQ)

a travers des

projets d'amelioration continue

et des initiatives strategiques. Vos responsabilites incluront :

Conformite reglementaire & Gestion de la qualite

Assurer l'application rigoureuse des referentiels qualite (GMP, ISO 9001, ISO 13485, ICH Q10, FDA). Participer a la

mise en conformite

de nouveaux procedes, equipements et produits dans le cadre de

projets d'implementation ou de transfert

. Contribuer a la veille reglementaire et a la transposition des evolutions normatives dans les processus qualite.

Pilotage documentaire & Validation

Rediger, mettre a jour et structurer la documentation qualite : procedures, instructions, protocoles de validation. Superviser les activites de

qualification/validation

(equipements, procedes, methodes analytiques) en mode projet. Participer a la constitution, revue et amelioration des

dossiers de lot

.

Audits, inspections & gestion des CAPA

Preparer et coordonner les audits internes et externes (autorites, clients, organismes notifies). Analyser les ecarts, formaliser les plans d'action et piloter la mise en oeuvre des

CAPA

. Etre acteur de

l'amelioration continue

du SMQ et du renforcement de la culture qualite.

Gestion des deviations & Excellence operationnelle

Traiter les deviations, non-conformites et reclamations dans une logique d'

analyse de cause racine

et d'amelioration durable. Identifier et deployer des

actions d'amelioration

des processus de fabrication, de controle qualite et de documentation. Travailler en etroite collaboration avec les equipes Production, R&D, Affaires Reglementaires, Supply et CQ dans une approche

projet multidisciplinaire

.

Formation & accompagnement terrain

Developper et animer des sessions de formation aux BPF/GMP et aux procedures qualite. Etre un

referent qualite

pour les equipes operationnelles et assurer la montee en competences des collaborateurs.

Profil recherche - Chef de projet Qualite avec vision operationnelle

Diplome d'Ingenieur ou Master en Qualite, Pharmacie, Biotechnologie, Chimie ou domaine connexe. Experience confirmee (3 a 10 ans) dans une fonction qualite en environnement BPF (industrie pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs medicaux). Solide maitrise des referentiels qualite internationaux (GMP, ISO, FDA, ICH). Competences en

gestion de projets qualite

, sens de l'organisation et autonomie. Excellent relationnel, esprit d'equipe et capacite a federer autour des enjeux qualite. Maitrise professionnelle du francais et de l'anglais (ecrit et oral).
Type d'emploi : 100%, CDI

Lieu du poste : En presentiel