Job Description

Les missions du poste
Dans le cadre d'un remplacement conge maternite nous recherchons pour l'un de nos clients, une entreprise pharmaceutique avec une tres belle reputation, un QA Supplier Expert pour les rejoindre sur leur site dans le canton de Vaud.
Vous serez responsable de la gestion Qualite des fournisseurs sur le site de production et garant(e) de la conformite reglementaire, de la performance fournisseurs et de l'amelioration continue, en lien etroit avec les equipes Supply Chain, Manufacturing, QA/QP et experts techniques.
VOS RESPONSABILITES:

• Piloter les activites QA liees au Supplier Management : qualification fournisseurs, audits, suivi et gestion des notifications de changements
• Rediger, revoir et approuver la documentation Qualite conformement aux cGMP et aux exigences reglementaires
• Gerer le programme d'audits fournisseurs (planification, suivi, realisation d'audits) et leur preparation.
• Evaluer, approuver et suivre les deviations, investigations et plans CAPA
• Maintenir les listes fournisseurs et matieres premieres dans l'eQMS
• Representer la fonction QA lors des reunions operationnelles Supply Chain
• Participer et soutenir les inspections des autorites de sante (Swissmedic, FDA, autres)
• Appliquer strictement les procedures internes, reglementations et exigences securite

Le profil recherche

• Diplome universitaire en pharmacie, chimie, biotechnologie ou ingenierie
• Experience confirmee en Assurance Qualite pharmaceutique sur site de production
• Experience solide en Supplier Management et audits fournisseurs
• Excellente maitrise des cGMP et des exigences reglementaires internationales
• Experience des inspections autorites de sante
• Sens du resultat et excellent esprit d'equipe
• Francais et anglais courant (langue de travail)

Bienvenue chez AXEPTA SA
AXEPTA Talents & Services SA est une societe suisse de services, conseils et recrutement, fondee en 2009, specialisee dans la delegation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est developpee dans cinq activites importantes : (1) ingenierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activites incluent le conseil, la gestion de projets, le developpement commercial et le recrutement specialise.
Nous sommes une equipe de collaborateurs experimentes issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise a disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilite et reactivite avec une tres grande priorite humaine.
Les competences de nos consultants sont a la disposition des entreprises du secteur de la petrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du medical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la siderurgie, de l'aeronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du batiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :

• (1) Ingenierie & Technologie : Genie civil et structures, climatique, industriel, electrique / electrotechnique / electronique, environnement et geologie, installation et maintenance, installation et maintenance, energies et nucleaire, aeronautique etc.

• (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)

• (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, equipements medicaux, cosmetique, veterinaire et complements alimentaires)

• (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)

• (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)

En partenariat avec la societe MITC, nous proposons egalement des solutions de portage salarial.
Ingenieur QA Fournisseur

• Vaud
• Interim / mission

Skills Required