Job Description

Die We make it GmbH ist ein national tatiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjahriger erfolgreicher Erfahrung uber eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfugt. Die Rekrutierungsaktivitaten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Buro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion.
Fur unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir einen
Labor Technischer Spezialist (m/w/d)
Beschreibung
Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir 3 Technologien in zwei Manufacturing Units - Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 - hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Moglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenstandig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu ubernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstutzt Du den WCB (= Working Cell Bank) Auftau Prozess. Du begleitest und beratst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchfuhrung des E2E-Prozesses (= End-to-End-Prozesse) fur Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebauden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Massnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports fur das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.
Der perfekte Kandidat (m/w/d) verfugt uber eine abgeschlossene Ausbildung oder einen Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, vorzugsweise in Biotechnologie, sowie uber mindestens funf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen. Er arbeitet analytisch, eigenverantwortlich und flexibel, beherrscht Deutsch fliessend und Englisch gut. Dank seiner hohen IT-Affinitat versteht er komplexe Systeme rasch, analysiert grosse Datenmengen sicher und setzt neue Anforderungen effizient in die Praxis um.
Arbeitszeiten
Standard, 40h / Woche
Aufgaben
Selbststandige Entwicklung und Optimierung von Prozessablaufen mit Schwerpunkt: Labortatigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion (z.B. Einschalten und Hochfahren von Laborgeraten, Messen von Proben sowie auch Gerateunterhalt, Wartungen oder Kalibrierungen), Unterstutzung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessablaufen (siehe Hintergrundtext oben) im GMP Umfeld, Eigenstandige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitatsmanagementsystems, Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessanderungen, Bearbeitung, Uberprufung und Genehmigung von Dokumenten (= Labordokumente, wie Sample Management SOPs, Gerate-SOPs, Auftau-SOPs), Dokumentation ( erfolgt im Veeva System)
Qualifikation
Eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Bachelor (wunschenswert) in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie (), Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP (), Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch, Fahigkeit, sich einem schnell andernden Umfeld mit wechselnden Prioritaten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren (***), Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen und Starken im eigenstandigen und eigenverantwortlichen Arbeiten (**), Sehr versiert im Umgang mit IT Systemen und die Fahigkeit komplexe Systeme und Zusammenhange schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen (***)
Nice to haves
Erfahrungen in der Koordination von Projekten, sowie im Projektmanagement, Labor-Softwareanwendungen (LIMS und Unilab) und ggf. MES
Sind Sie interessiert?
Dann freut sich Herr Raphael Sigg auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise).
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
We make it GmbH
Seit 2003 verleiht und vermittelt die we make it GmbH Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Bereich Pharma - Chemie, Logistik und IT. Die we make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion, Testen Sie uns!

Skills Required