\\n Personal Contact vermittelt und verleiht seit \\xc3\\xbcber 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact l\\xc3\\xbcckenlose Dienstleistungen an, welche den h\\xc3\\xb6chsten qualitativen Anspr\\xc3\\xbcchen des Personalwesens entsprechen.

F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, ein Unternehmen in Basel, suchen wir ab sofort eine/n Leiter Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle.

Aufgaben

• F\\xc3\\xbchrung des analytischen Qualit\\xc3\\xa4tslabors mit 10 Mitarbeitenden

• Sicherstellen einer ordnungsgem\\xc3\\xa4ssen Pr\\xc3\\xbcfung von Arzneimitteln

• Unterst\\xc3\\xbctzung des Scale Up Bereichs im Rahmen von Prozessvalidierungen und

Pr\\xc3\\xbcfungen von klinischen Pr\\xc3\\xbcfmedikationen

• Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern bez\\xc3\\xbcglich Freigabeanalytik der

kommerziellen Ware

• Koordination beim \\xc3\\x9cbergang der analytischen Methoden in die Routineanwendung

• Mithilfe bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Bearbeitung von

M\\xc3\\xa4ngelschreiben

• \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung/Mitwirkung bei der Erstellung und Genehmigung von Pr\\xc3\\xbcfanweisungen

und Spezifikationen f\\xc3\\xbcr die Kontrolle der Rohstoffe, Zwischen- und Endprodukte

• Sicherstellung der GMP-Compliance (Umsetzung und \\xc3\\x9cberwachung von Beh\\xc3\\xb6rden-

und Kunden-Massnahmen-Katalogen)

• Durchf\\xc3\\xbchrung von Untersuchungen im Zusammenhang mit OoX oder Abweichungen,

soweit sie das QC-Labor betreffen

• Erstellen von Berichten zu OoS, OoE, OoT und Abweichungen und Mitwirkung bei

der Beantwortung von Kundenr\\xc3\\xbcckfragen hierzu

• Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen (Risk Assessments)

• Mitwirken bei der Vorbereitung und Durchf\\xc3\\xbchrung von Audits und Beh\\xc3\\xb6rdlichen

Inspektionen

• Mitwirkung bei Handhabung der Bet\\xc3\\xa4ubungsmittel (\\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung der

Verbrauchskontrolle, Ausgabe der Bet\\xc3\\xa4ubungsmittel)

• Mitwirkung bei der Erstellung j\\xc3\\xa4hrlicher Product Quality Review (PQR)

Qualifikation

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder zum Chemie-

Ingenieur

• Sie verf\\xc3\\xbcgen \\xc3\\xbcber langj\\xc3\\xa4hrige und fundierte Erfahrungen auf dem Gebiet der

Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle von pharmazeutischen festen oralen Darreichungsformen in einem
GMP-Umfeld

• Sie verf\\xc3\\xbcgen \\xc3\\xbcber sehr gute Hardware und Software Kenntnisse der HPLC- und der

Freisetzungs-Ger\\xc3\\xa4te

• Sie bringen mindestens f\\xc3\\xbcnf Jahre F\\xc3\\xbchrungserfahrung mit und zeichnen sich durch

\\xc3\\x9cberzeugungskraft und Durchsetzungsverm\\xc3\\xb6gen aus

• Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Personal Contact Basel AG

Personal Contact vermittelt und verleiht seit \\xc3\\xbcber 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact l\\xc3\\xbcckenlose Dienstleistungen an, welche den h\\xc3\\xb6chsten qualitativen Anspr\\xc3\\xbcchen des Personalwesens entsprechen.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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