\\n Unser Kunde ist ein inhabergef\\xc3\\xbchrtes KMU mit 200 Mitarbeitenden.

Zur St\\xc3\\xa4rkung des Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit als

Leitung Qualifizierung / Validierung

Ihre Aufgaben:

• Personelle und fachliche F\\xc3\\xbchrung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung/Validierung in Zusammenarbeit mit der Leitung QS
• Erstellung/\\xc3\\x9cberarbeitung von dem Aufgabenbereich zugeh\\xc3\\xb6rigen SOP\\\'s und anderer GMP-Dokumente (URS, Risikoanalyse, Pl\\xc3\\xa4ne, Berichte etc.)
• \\xc3\\x9cbernahme der Projektleitung f\\xc3\\xbcr Qualifizierungs- und Validierungsprojekte nach Absprache mit dem Vorgesetzten
• Unterst\\xc3\\xbctzung in den Bereichen Qualifizierungs-/Validierungsprojekte, Kalibriert\\xc3\\xa4tigkeiten, Produktion/Technik bei technischen Fragestellungen
• Erstellung, Pflege bzw. Pr\\xc3\\xbcfung zugeh\\xc3\\xb6riger Vorgabedokumente
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abl\\xc3\\xa4ufen innerhalb der Qualifizierungs- / Validierungsgruppe
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung innerhalb des Aufgabenbereiches
• Vor- und Nachbearbeitung von Inspektionen / Audits
• Pr\\xc3\\xa4sentation / Darlegung der durchgef\\xc3\\xbchrten T\\xc3\\xa4tigkeiten bei Inspektionen / Audits durch Beh\\xc3\\xb6rden / Kunden

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium an einer Universit\\xc3\\xa4t oder einer Fachhochschule, chemisch-pharmazeutische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, gute Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
• Erfahrung in mindestens drei der nachfolgenden Bereiche: Kalibrierung, Qualifizierung von Produktionsanlagen / Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, CSV
• Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstst\\xc3\\xa4ndige Arbeitsweise und analytisches Denkverm\\xc3\\xb6gen, hands-on Mentalit\\xc3\\xa4t, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen

Unser Kunde bietet Ihnen:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche T\\xc3\\xa4tigkeit in einem spannenden Umfeld in unserem von Tradition und Innovation gepr\\xc3\\xa4gten Familienunternehmen
• Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplin\\xc3\\xa4re Zusammenarbeit
• Zeitgem\\xc3\\xa4sse Anstellungsbedingungen und gute Sozialleistungen

Interessiert? Dann freut sich \\xc3\\xbcber Ihre Bewerbung.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Glaus Personal\\n \\n\\n

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