Job Description

CONCAPE, spezialisierte Personalberatung fur technische Schlusselpositionen, unterstutzt ein erfolgreiches Schweizer KMU der Medizintechnik bei der Nachbesetzung einer zentralen Fuhrungsrolle im Qualitatsmanagement.
Fokus Qualitatsbereich: Produktion
Unternehmengrosse: KMU
Aufgaben
In dieser Position verantworten Sie das Qualitatsmanagementsystem (QMS) und stellen sicher, dass die hohen Anforderungen der Medizintechnik in der Produktion eingehalten werden. Dabei ubernehmen Sie u. a. folgende Aufgaben:

• Gesamtverantwortung fur das QMS nach ISO 13485, ISO 9001 und FDA-Qualitatssystem
• Fuhrung und Weiterentwicklung des Qualitatssicherungsteams inkl. Messtechnik
• Digitalisierung und kontinuierliche Optimierung der Qualitatsprozesse und -systeme
• Planung und Begleitung von internen sowie externen Audits (Behorden, Kunden, Lieferanten)
• Steuerung von CAPA-Prozessen, Risikoanalysen und Reklamationsbearbeitungen
• Forderung des Qualitatsbewusstseins durch Schulungen und aktives Coaching der Mitarbeitenden
• Erstellung und Analyse von Qualitatskennzahlen (KPIs) mit direkter Berichtslinie an die Geschaftsleitung

Qualifikation
Gesucht wird eine pragmatische und umsetzungsstarke Fuhrungspersonlichkeit, die Qualitat als integralen Bestandteil der Produktion versteht.

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/HF) oder gleichwertige Ausbildung
• Mehrjahrige Berufserfahrung im Qualitatsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, insbesondere ISO 13485
• Erfahrung mit Methoden wie CAPA, FMEA, KVP und Audits
• Fuhrungserfahrung in einem Produktionsumfeld (Linie oder Projekt)
• Stilsichere Kommunikation in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
• Freude an der Prozessgestaltung, Digitalisierung und nachhaltigen Qualitatsentwicklung

connecting perspectives | CONCAPE

Skills Required