Job Description

Lohn - CHF105'000 - 125'000 Rolle: In dieser Rolle verantwortest du die kontinuierliche Verbesserung und Pflege eines integrierten Qualitatsmanagementsystems und stellst die Compliance in einem regulierten Umfeld sicher. Du beratst Fachbereiche zu qualitatsrelevanten Prozessen, insbesondere bei Qualifizierungstatigkeiten und Reinigungsthemen, und bearbeitest Abweichungen sowie Anderungsantrage inklusive CAPA-Planung, -Umsetzung und -Uberwachung. Du betreust Projekte aus QA-/GMP-Sicht, nimmst an Projektmeetings teil und erstellst bzw. prufst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs- und Kalibrierungsunterlagen. Zudem koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring fur den gesamten Betrieb und treibst die Weiterentwicklung des QM-Systems durch das Erstellen und Pflegen von SOPs voran. Du wirkst bei der Vorbereitung und Durchfuhrung behordlicher Inspektionen und Kundenaudits mit und arbeitest dabei interdisziplinar an komplexen Fragestellungen. Verantwortung: Du beratst die Fachabteilungen zu qualitatsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere rund um Qualifizierungstatigkeiten und Reinigungsthemen. In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungsmeldungen und Anderungsantrage im interdisziplinaren Team und steuerst die Umsetzung sowie Wirksamkeitsuberwachung von CAPAs. Als Leitung Qualitatssicherung betreust du Projekte aus QA-/GMP-Sicht und nimmst aktiv an Projektmeetings teil. Du erstellst und prufst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und zugehorige Nachweisdokumentationen. In dieser Rolle koordinierst und dokumentierst du die Reinigungsvalidierung, das Pest Control und das Hygienemonitoring fur den gesamten Betrieb. Du treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems voran, pflegst und erstellst SOPs und wirkst bei der Vorbereitung sowie Durchfuhrung von behordlichen Inspektionen und Kundenaudits mit. Qualifikationen: Du hast ein abgeschlossenes Studium der organischen Chemie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (FH oder Uni). Routine in der Qualifizierung analytischer Gerate sowie von Produktionsanlagen zeichnen dich aus. Idealerweise hast du Erfahrung in chemischer Produktion und im Arbeiten in einem regulierten Umfeld nach GMP. Reinigungsvalidierungen gehoren idealerweise zu deinem Erfahrungsschatz. In einer vergleichbaren Quality-Position konntest du bereits praxisnah Verantwortung ubernehmen und dich tief in Produkte und Herstellprozesse einarbeiten. Du kommunizierst sicher mit internen und externen Ansprechpartnern, arbeitest gerne interdisziplinar und bringst analytisches, vernetztes Denken sowie pragmatische Entscheidungsstarke mit. Benefits: Coaching und Mentoring Kantine, Essenszulagen und Vergunstigungen Flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen ROCKEN Jobs: https://rocken.jobs Profil erstellen: https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

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