Job Description

Mitarbeiter Kalibirerung (m/w/d) - GMP/Pharma/Produktion
Projekt:
Fur unseren Kunden suchen wir einen Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer (m/w/d). Das Team Plant Support & Compliance betreut Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte. Es gewahrleistet einen reibungslosen, GMP-konformen Betrieb bei der Entwicklung und Herstellung synthetischer Molekule.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Durchfuhrung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeraten und Monitoringfuhlern von Drug Product (DP) sowie deren o GMP gerechte Dokumentation
• Koordination der Kalibrierungsaktivitaten in Absprache mit den internen Partnern Verwaltung von Prufmitteln (Aufnahme, Stilllegung, Zertifizierung)
• Organisation von externen Dienstleistenden
• Erstellung/Bearbeitung von Changes
• Verwaltung der Prufmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
• Pflege und Verwaltung von Kalibrierdaten in BMRAM, SAP und SAP S4
• Erstellung/Bearbeitung von Deviations und Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Aufbau der Springerfunktion Kalibrierung in den Bereichen DS und DP

Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ahnliches)
• funf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Daruber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) konnen einen zusatzlichen Pluspunkt darstellen
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeraten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
• Hohes Mass an Zuverlassigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Sprachen:

• Deutsch fliessend (C1 / C2 Niveau)
• Englisch B2 oder besser

Reference Nr.: TW
Rolle: Mitarbeiter Kalibrierung (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP/ Spatestens
Dauer: ++12 Monate
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