Job Description

Roche Schweiz schlagt die Brucke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Fur unsere langjahrige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
MitarbeiterIn Kalibrierung (m/w/d)
Hintergrund:
PTDC ist verantwortlich fur die technische Entwicklung der Pipeline, die Herstellung von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) fur klinische Studien sowie fur die kommerzielle Herstellung von DS in dem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekulen Medikamente. Sie entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich fur die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP.
Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung fur den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Molekule. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Durchfuhrung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeraten und Monitoringfuhlern von Drug Product (DP) sowie deren
• GMP gerechte Dokumentation
• Koordination der Kalibrierungsaktivitaten in Absprache mit den internen Partnern
• Organisation von externen Dienstleistenden
• Erstellung/Bearbeitung von Changes
• Verwaltung der Prufmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
• Erstellung/Bearbeitung von Deviations und Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ahnliches)
• Mind. funf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Daruber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) konnen einen zusatzlichen Pluspunkt darstellen
• Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verstandnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation
• Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
• Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeraten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Eine positiv denkende, selbstandige, initiative und integre Personlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilitat
• Sie stehen der digitalen Welt offen gegenuber und sind bereit ihre Fahigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern
• Sie arbeiten ergebnisorientiert, fuhlen sich verantwortlich fur Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgange kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern
• Sie konnen Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fahigkeiten
• Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass
• Sie gehen mutig voran, konnen ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein
• Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und fuhren diese dann auch entsprechend aus

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grunflachen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tatigkeitsprofil
• Weiterbildungsmoglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne konnen Sie Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
Basel Basel-Land Aargau Kallibrierung Technisch Chemietechnologe Pharmatechnologe Automatiker Chemikant Automation
jid8b5cf33a jit0624a jiy25a