Job Description

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Durchfuhrung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeraten und Monitoringfuhlern von Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP gerechte Dokumentation

• Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. Ursachenanalyse

• Erstellung/Bearbeitung von Correctiv & Preventive Actions (CAPA)

• Erstellung/Bearbeitung von Changes

• Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)

• Verwaltung der Prufmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)

• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4

• Koordination der Kalibrierungsaktivitaten in Absprache mit den internen Partnern

• Organisation von externen Dienstleistungen

• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ahnliches) (****)

• Mind. funf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Daruber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) konnen einen zusatzlichen Pluspunkt darstellen (****)

• Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verstandnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation (****)

• Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****)

• Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeraten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen (****)

• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

• Eine positiv denkende, selbstandige, initiative und integre Personlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilitat

• Sie stehen der digitalen Welt offen gegenuber und sind bereit ihre Fahigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern

• Sie arbeiten ergebnisorientiert, fuhlen sich verantwortlich fur Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgange kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern

• Sie konnen Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fahigkeiten

• Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass

• Sie gehen mutig voran, konnen ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein

• Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und fuhren diese dann auch entsprechend aus

• CVs mussen in Deutsch eingereicht werden. jid2cc7c4ca jit0624a jiy25a