Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Position
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschaft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien fur Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.
Das Plant Support & Compliance - Infrastructure & Calibration DP (PTDC-T) Team ist verantwortlich fur Kalibrierung und Infrastruktur (inkl. Monitoring & Utilities) in Drug Product (DP).
Die Moglichkeit:
Als Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre temporar) unterstutzen Sie die Bereiche PTDN-A Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals), PTDC-F Pharmaceutical R&D und PTDC-T Lab Support & Compliance.
Sie gewahrleisten den cGMP-Status der Infrastrukturanlagen (Utilities wie z.B. HVACs & Reinstmedien, Stabilitats- und Kuhlzellen), optimieren Systeme, losen technische Probleme und koordinieren Anlagen- und Prozessanderungen.
Betreuung von Infrastruktur und Facilities, insbesondere Stabilitats- und Kuhlzellen sowie Klima- und Tiefkuhlschranken (inkl. Temperaturmappings, Wartungskoordination, Change Control).
Monitoring & Trending: Erstellung/Bearbeitung von Monitoring-Konzepten (Raummonitoring / Reinstmedien) und Durchfuhrung von Trendings
Technischer Ansprechpartner fur das PI-Monitoringsystem (PI=Process Information)
Durchfuhrung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen
Qualitatsmanagement: Erstellung/Bearbeitung von Deviations (inkl. Ursachenanalyse (RCA)), CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften
Validierung / Qualifizierung / Change Control: Qualifizierung und Validierung von Infrastrukturanlagen und Erstellung der erforderlichen Dokumentation. Koordination und Umsetzung von Anderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern.
Problem Solving: Durchfuhrung von Troubleshootings, sowie Ausarbeitung von technischen Optimierungen.
Ansprechpartner bei Behorden- und Selbstinspektionen
Wer du bist:
Abgeschlossenes Engineering / Life Science Studium (z.B. Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjahriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Fachkenntnisse: Erfahrung in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen (z. B. Stabilitats- und Kuhlzellen) und im Stab-Management im GMP-regulierten Umfeld.
Qualitatsmanagement: Erfahrung in der Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
Soft Skills: Sie bringen Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlassigkeit, Flexibilitat, Kommunikationsstarke und Eigeninitiative.
EDV- Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (z. B. Veeva, SAP, ELVIS, eVAL)
Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.
Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.

Skills Required