At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Als Process Engineer Upstream lieferst du Losungen in der B91 Manufacturing Unit SUT (Single-use Technology) bei Basel Drug Substance Manufacturing fur eine sichere und qualitativ hochwertige Antikorper Produktion. Du dienst sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem du Prozessverbesserungen entwickelst und implementierst und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory forderst.
Die Moglichkeit:
Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir dich als Process Engineer zur Optimierung unserer Upstream-Prozesse.
Deine technischen Kernaufgaben:
Technisch-wissenschaftliche Unterstutzung der Schichten fur stabile GMP-konforme Prozesse inkl. On-Call-Bereitschaft
Planung und Koordination von Troubleshooting und Ursachenanalysen mit relevanten Schnittstellen
Bearbeitung geplanter und ungeplanter GMP-Ereignisse sowie Review und Freigabe von elektronischen Chargenprotokollen
Sicherstellung der Einhaltung von PQS und cGMP-Richtlinien der Behorden
Leitung oder Unterstutzung von Optimierungsprojekten und Einfuhrung neuer Technologien/Produkte
Durchfuhrung und Pflege von Qualitats-Risikobewertungen zur Reduktion von GMP-Risiken
Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology).
Erstellung und Prasentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behordeninspektionen.
Ggfs. Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities.
Wer du bist:Abgeschlossenes Studium in Natur-/Ingenieurwissenschaften, idealerweise Biotechnologie oder Bioprozesstechnik
Fundierte Kenntnisse im Upstream Processing und Erfahrung in GMP-regulierter biopharmazeutischer Herstellung (mind. 2 Jahre)
Mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung, sowie raktische Erfahrung mit Large Molecules Drug Substance Prozessen (Stahl- oder Single-Use-Technologie) und technische Transfers und QRM wunschenswert
Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil.
Teamorientierte, selbststandige Arbeitsweise und starke Kommunikationsfahigkeiten in lokalen und globalen Teams
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
Deine Bewerbung
Bewirb dich jetzt mit deinem aktuellen Lebenslauf und releventen Zeugnissen und werde Teil unseres Teams, um gemeinsam die Zukunft zu gestalten!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
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