Job Description

Work Selection AG
Fur unseren langjahrigen und bekannten Geschaftspartner, Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Product Quality Engineering - QC fur einen temporaren Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlangerung.
Instrument Operations Rotkreuz gewahrleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis grossen Analysesystemen.
Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitatskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Gerate unterstutzt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmoglich unterstutzt wird, um reibungslose Ablaufe, hochste Qualitat und Quantitat sicherzustellen.
Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers fur die Sicherstellung und Uberprufung der Produktqualitat zustandig.
Tatigkeiten
- Sicherstellung und Uberprufung der Produktqualitat der zugewiesenen Produkte uber die gesamte Montage- Prufkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
- Troubleshooting und fachliche Unterstutzung bei Freigabeprufungen in der Montage und QC
- Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
- Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
- Verantwortlich fur die Auswertung und Analyse von Qualitatsdaten sowie regelmassiges Durchfuhren des Product Quality & Data Cycle Meeting
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
- Fachspezialist der Herstell- und Prufprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production
- Engineering, Technical Support, QC und Montage
- Identifiziert und prasentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um
- Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
- Orientierung der Vorgesetzten uber die aktuellen Aktivitaten sowie bei pruf-/ und gerate technischen Schwierigkeiten
- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der
- Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezuglich Normforderungen
- Fachliche Stellvertretung gemass Stellvertreterliste Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Erste Erfahrung im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
- Grundkenntnisse in Statistik
- Technisches Verstandnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
- Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfahigkeit, Flexibilitat und Belastbarkeit
- Ausgepragtes Qualitatsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Von Vorteil
- Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Sind Sie interessiert? Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Grunden jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen ? unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Temporar
100%
Mitarbeiter
Branche: Anderes
Funktion: Anderes

Skills Required