\\n Die We make it GmbH ist ein national t\\xc3\\xa4tiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langj\\xc3\\xa4hriger, erfolgreicher Erfahrung \\xc3\\xbcber eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verf\\xc3\\xbcgt.

Konzentration der Vermittlungsaktivit\\xc3\\xa4ten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, B\\xc3\\xbcro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt h\\xc3\\xb6chste Anspr\\xc3\\xbcche an Qualit\\xc3\\xa4t, Ethik und Diskretion.

F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Basel, suchen wir einen Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle.

Beschreibung

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\\xc3\\xa4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\\xc3\\xbcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Herstellung und Abf\\xc3\\xbcllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. F\\xc3\\xbcr die Belieferung der klinischen Studien in Phase I\\xe2\\x80\\x93III stehen am Standort Basel \\xe2\\x80\\x9estate of the art\\xe2\\x80\\x9c Fertigungsanlagen in einem modernen Geb\\xc3\\xa4ude zur Verf\\xc3\\xbcgung.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und bringt mehr als 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit. Zudem ist die Person versiert im Umgang mit IT Systemen und hat sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

Hauptaufgaben:

• GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Fl\\xc3\\xbcssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterz\\xc3\\xbcge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik f\\xc3\\xbcr die \\xc3\\x9cbergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auff\\xc3\\xbcllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitspl\\xc3\\xa4tze, Arbeiten nach 5S
• Durchf\\xc3\\xbchrung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
• Durchf\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungen
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen

Zus\\xc3\\xa4tzlich kommen hinzu:

• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen
• Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterst\\xc3\\xbctzung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
• Fundiertes fachspezifisches Verst\\xc3\\xa4ndnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen
• Prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)
• Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie F\\xc3\\xa4higkeiten in der Zusammenarbeit im Team

Qualifikation

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.) ()
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung; damit einhergehend ausgepr\\xc3\\xa4gte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte ()
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office ()
• sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ()
• positiv denkend, l\\xc3\\xb6sungsorientiert, Can-Do Einstellung
• starke Team- F\\xc3\\xa4higkeiten
• offene und agile Einstellung, um Ver\\xc3\\xa4nderungen als Chance zu erkennen in einem sich st\\xc3\\xa4ndig ver\\xc3\\xa4nderndem Umfeld
• arbeiten selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung
• offene Speak-Up und Fehlerkultur
• grosses Interesse an prozesstechnischen Abl\\xc3\\xa4ufen und k\\xc3\\xb6nnen sich begeistern f\\xc3\\xbcr die visuelle Kontrolle
• bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichs\\xc3\\xbcbergreifend einzubringen

Nice to Haves

• gute Englisch Kenntnisse

Arbeitszeiten

• Standard

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Frau Emina Becic auf Ihre vollst\\xc3\\xa4ndigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Referenzen und Ausbildungsnachweise).

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu h\\xc3\\xb6ren.

We make it GmbH

Seit 2003 verleiht und vermittelt die we make it GmbH Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Bereich Pharma \\xe2\\x80\\x93 Chemie, Logistik und IT. Die we make it GmbH stellt h\\xc3\\xb6chste Anspr\\xc3\\xbcche an Qualit\\xc3\\xa4t, Ethik und Diskretion, Testen Sie uns!\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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