Job Description

Release - Audit Management - Drug Product

• Verantwortung mit Wirkung: Sie entscheiden uber die Qualitat von Arzneimitteln, bevor sie Patient:innen erreichen.
• Sterile Produktion im Fokus: Sie bringen Ihr Know-how im GMP-regulierten Umfeld in einem dynamischen Unternehmen ein.
• Kurze Wege, echte Gestaltung: Arbeiten Sie nah an der Geschaftsleitung in einem unabhangigen Pharmaunternehmen.

Unser Mandant ist ein etabliertes, mittelstandisches Pharmaunternehmen mit breitem Portfolio - von Human- und Veterinararzneimitteln bis zu hochwirksamen Spezialitaten. Als verantwortliche Fachperson fur die Qualitatssicherung im kommerziellen Umfeld ubernehmen Sie eine Schlusselrolle in der Produktsicherheit und regulatorischen Konformitat - insbesondere mit Blick auf sterile Arzneiformen.
Ihre Aufgaben:

• Fachverantwortung fur die GMP-gerechte Marktfreigabe von Arzneimitteln (drug product) - inklusive Freigaben unter eigener Verantwortung im Rahmen regulatorischer Vorgaben.
• Verantwortung fur Audits von Wirkstoffherstellern, Lohnherstellern und Distributionspartnern: Planung, Durchfuhrung, Nachverfolgung und Dokumentation.
• Entwicklung und Pflege qualitatsrelevanter Dokumente (SOPs, Richtlinien), inkl. Mitarbeiterschulungen.
• Schnittstellenfunktion zu internen Fachabteilungen, Qualitatspartnern und Behorden.
• Mitarbeit in strategischen Fragestellungen der Qualitatssicherung mit direkter Berichtslinie zur Geschaftsleitung.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
• Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Funktion als Qualified Person (FvP/QP) oder deren Stellvertretung.
• Kenntnisse in der Freigabe steriler Arzneiformen oder aseptischer Herstellprozesse sind von Vorteil.
• Strukturiertes, konzeptionelles Denken sowie Kommunikationsstarke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Warum diese Rolle?

• Gestaltungsspielraum: Sie pragen Prozesse aktiv mit - ohne Konzernburokratie.
• Perspektive: Langfristige Rolle mit Entwicklungspotenzial im regulierten Umfeld.
• Unternehmenskultur: Familiar, losungsorientiert, wertebasiert.

Der Arbeitsplatz befindet sich in der Grossregion Zurich. Es erwartet Sie ein engagiertes Team und eine Position mit sichtbarem Impact fur Patientenversorgung und Produktsicherheit.
Interesse geweckt? Dann sprechen Sie vertraulich mit uns uber Details
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Skills Required