Job Description

Bachem ist ein fuhrendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte fur Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tatig und verfugt uber mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com


Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir standig nach hochqualifizierten Fachkraften. Zur Verstarkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%.

Ihre Aufgaben:

Unter Berucksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitaten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten Erstellung, Prufung und Genehmigung von ubergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Erstellung, Prufung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbucher) Unterstutzung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behordeninspektionen oder internen Kundenaudits Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen

Ihr Profil:

Sie leben Teamgeist, Selbststandigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitatsverstandnis aus. Zusatzlich uberzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:


Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjahriger Erfahrung im Fachbereich Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld Mehrjahrige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA) Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA Strukturierte, zuverlassige und exakte Arbeitsweise Losungsorientierte, belastbare und kommunikative Personlichkeit mit ausgepragter Dienstleistungsmentalitat Sehr gute mundliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1) Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV) Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitatsmanagementsystemen Wir suchen erfahrene Expert:innen, die ihre Kompetenz einbringen und weiterentwickeln wollen

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmoglichkeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusatzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum Mitarbeiterforderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern Frisches, gesundes und vielfaltiges Essen in unserem Personalrestaurant




Mochten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?



Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen uber unser Bewerbungsportal.



Erfahren Sie mehr uber die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berucksichtigt.