Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Als Teil der Manufacturing QA Antibiotics bist du in ein dynamisches Umfeld eingebunden, das hochste Qualitatsstandards sicherstellt. Unser Team tragt die zentrale Verantwortung fur das Produkt Rocephin und agiert als entscheidendes Bindeglied zwischen Herstellung, Labor und Verpackung, um die Versorgung unserer Patient:innen weltweit zu gewahrleisten.
In deiner Rolle als QA Manager:in fur Wirkstoff, Bulk- und Fertigwarenfreigabe stellst du sicher, dass unsere Produkte sowohl rechtliche Konformitat als auch die internen Roche Pharma Quality Standards (PQS) erfullen. Du agierst als Fachexperte fur qualitatsrelevante Fragestellungen und treibst durch deine Expertise die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran.
Die Moglichkeit
Hier ist deine Chance, die Qualitatssicherung aktiv mitzugestalten. In dieser Rolle ubernimmst du folgende Aufgaben:
Durchfuhrung von QA-Begehungen sowie Unterstutzung von Selbstinspektionen und Behordenaudits im Bereich Antibiotics.
Verantwortung fur die Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen sowie kommerziellen Bulk- und Fertigwaren unter Einhaltung aller GMP- und regulatorischen Vorgaben.
Uberprufung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
Eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs, Changes sowie Qualifizierungen und Validierungen.
Einbringen von Ideen zur Steigerung der Qualitat und Effizienz sowie Anwendung von Lean-Production-Methoden im Tagesgeschaft.
Enge Kollaboration mit internen und externen Partnern zur Erreichung unserer Qualitats- und Durchlaufzeitziele.
Erstellung von SOPs und Durchfuhrung von Trainings zu spezifischen QA-Themen.
Wer du bist
Du bist eine integre Personlichkeit mit einer ausgepragten Qualitatsmentalitat und bringst folgendes Profil mit:
Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung mit langjahriger GMP-Erfahrung.
Mehrjahrige Praxis in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitatssicherung, idealerweise in der Sterilproduktion oder Chargenfreigabe.
Eine losungsorientierte ,,Can-Do"-Einstellung sowie die Bereitschaft, in einem selbstorganisierten, agilen Team mit hoher Eigenverantwortung zu arbeiten.
Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Pharmasuite, Google Workspace) und Interesse an technischen Ablaufen.
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift fur eine effektive bereichsubergreifende Zusammenarbeit.
Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.

Skills Required